Пироксикам (Piroxicam)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
- M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
- M10 Подагра
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M47 Спондилез
- M54 Дорсалгия
- M60 Миозит
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M71 Другие бурсопатии
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
- R52.2 Другая постоянная боль
- R52.9 Боль неуточненная
- R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки
- T14.9 Травма неуточненная
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — жаропонижающее, болеутоляющее, противовоспалительное.
Показания
заболевания суставов: ревматоидный артрит, хронический полиартрит, болезнь Бехтерева, синдром Рейтера, псориатический полиартрит, артрозы (коксартроз, гонартроз, спондилоартроз и полиартроз);
заболевания мягких тканей: периартриты, бурситы, тендиниты;
шейно-плечевой синдром, люмбаго, ишиас;
боли после хирургических, ортопедических, гинекологических, стоматологических вмешательств;
посттравматические состояния (болевой синдром при растяжении, вывихах, переломах);
подагра;
дисменорея, аднексит, цистит.
Противопоказания к применению
указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу, острый ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
нарушения картины периферической крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе);
выраженные нарушения функции печени и почек;
беременность;
период лактации;
детский и подростковый возраст до 15 лет;
повышенная чувствительность к пироксикаму.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пироксикам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям и подросткам до 15 лет.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто - изжога, тошнота, рвота, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями (частота этих нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата).
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, дезориентация.
Аллергические реакции: зуд, крапивница.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, гранулоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек.
Взаимодействие
При одновременном применении Пироксикама с пероральными антикоагулянтами, сульфонамидами, налидиксовой кислотой, пероральными гипогликемическими препаратами, трийодтиронином, циклофосфамидом возможно повышение их концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с другими НПВС, ГКС повышается риск развития аллергических реакций и побочных эффектов со стороны ЖКТ.
При одновременном применении Пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных средств.
При одновременном применении с Пироксикамом препаратов лития возможно повышение содержания лития в плазме крови.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Принимать во время еды.
Применяемую дозу и длительность лечения определяет врач.
При заболеваниях костно-мышечной системы или заболеваниях суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилит) — по 10–20 мг/сут за 1 или 2 приема. При необходимости можно временно повысить дозу до 30 мг/сут, однократно или в делимых дозах, или снизить до 10 мг/сут.
При острых заболеваниях костно-мышечной системы в первые 2 дня принимают по 40 мг/сут однократно или в несколько приемов, а затем — по 20 мг/сут в течение 1–2 нед.
При остром приступе подагры принимают по 40 мг в течение 3–5 сут.
Нельзя превышать рекомендованные суточные дозы, т.к. это увеличивает опасность возникновения побочных действий.
При дисменорее лечение необходимо начинать с появлением первых симптомов в начальной дозе 40 мг/сут в 1 или несколько приемов в течение 2 дней. В последующие 1–3 дня — по 20 мг/сут, однократно.
При посттравматических болях начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. В некоторых случаях можно повысить дозу в первые 2 дня до 40 мг, однократно или в делимых дозах.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 40 мг.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Пироксикам - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000223 от 2009-10-06
Состав
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
пироксикам | 10 мг |
20 мг | |
вспомогательные вещества: МКЦ — 35/70 мг; крахмал пшеничный — 14/29 мг; глицин — 7,5/15 мг; кремния диоксид коллоидный — 1/1,5; тальк — 1,5/2,5 мг; магния стеарат — 1/2 мг | |
состав капсулы: желатин; титана диоксид; индигокармин Fd&C Blue2 (капсулы 10 мг); железа оксид желтый (капсулы 20 мг); sunset желтый (капсулы 20 мг) |
Форма выпуска
Капсулы, 10 мг и 20 мг. В блистерах из ПВХ/фольги алюминиевой по 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Производитель
«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.
Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.
Тел./факс: (495) 786-22-26.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь пироксикам хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 3-5 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 98%. Vd - 0.12-0.14 л/кг.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации.
Выведение
Выводится из организма в основном с мочой (2/3 принятой дозы) и в небольших количествах с калом. T1/2 составляет около 36-45 ч.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота (при высоких дозах - кровавая), мелена, меньероподобные явления, шум в ушах, клонические и тонические судороги, кома, геморрагический диатез, агранулоцитоз, апластическая анемия, петехиальная или буллезная сыпь, крапивница, коре- или тифоподобные высыпания; у предрасположенных больных - токсико-аллергический шок.
Лечение: проводят по общепринятым принципам клинической токсикологии.
Особые указания
С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, инфекционными заболеваниями, а также пожилым пациентам.
С осторожностью и только под контролем врача назначают препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипозом носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей.
В период приема препарата следует избегать одновременного приема алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата не следует выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.