Полиневрин (Polynevrin)
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
бенфотиамин | 0.1 г |
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 0.1 г |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, коповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II (серия 85) - поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид, тальк.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный поливитаминный препарат, содержащий витамины группы В.
Бенфотиамин - жирорастворимый аналог витамина В1 (тиамина). В организме превращается в тиаминпирофосфат (активная форма тиамина) - кофермент ряда ферментов окислительного и неокислительного декарбоксилирования α-кетокислот (пировиноградной и α-кетоглутаровой кислот) и обмена α-кетосахаров. Играет важную роль в углеводном обмене и обеспечении энергией нервной системы, в том числе головного и спинного мозга, регулирует проведение нервного импульса, влияя на передачу возбуждения.
Пиридоксин участвует в обмене веществ, является коферментом метаболизма аминокислот и белков, синтеза нейромедиаторов, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилирустся, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминоксилот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).
Показания
Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
полиневропатии различной этиологии, в т.ч. диабетическая, алкогольная;
межреберная невралгия; люмбоишалгия; радикулопатия; шейно-плечевой синдром; корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
неврит лицевого нерва, невралгия тройничного нерва, ретробульбарный неврит.
Противопоказания к применению
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
детский возраст до 18 лет;
период беременности и грудного вскармливания.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возмодным повышением кислотности желудочного сока); ишемическая болезнь сердца.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применяется в период беременности и грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано детям до 18 лет.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь, тошнота, диарея, запор, боль в животе.
Взаимодействие
Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют антипаркинсоническое действие леводопы, усиливают действие диуретиков.
Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и калия и магния аспарагинатом.
Пиридоксин фармацевтически несовместим с витаминами тиамином (В1) и цианокобаламином (В12).
Одновременное применение пиридоксина с циклоссрином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, пеницилламином - может вызвать анемию и нейропатию.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При любых выше указанных показаниях назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения 4 недели. Максимальная суточная доза - 3 таблетки. В зависимости от клинической ситуации по рекомендации врача возможно увеличение продолжительности лечения под медицинским наблюдением. Повторные курсы - по рекомендации врача.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, ОАО Россия
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
Бенфотиамин в неизмененном виде достигает проксимальных отделов тонкой кишки и быстро всасывается в виде липофильного образования S-бензоилтиамина методом пассивной диффузии. Бенфотиамин после биотрансформации в тиаминпирофосфат обладает кинетикой, не отличающейся от кинетики водорастворимого тиамина.
Пиридоксин быстро абсорбируются из ЖКТ. Большее количество пиридоксина абсорбируется в тощей кишке. Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткали; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление симптомов дозозависимых побочных эффектов. При передозировке обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Особые указания
Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В.
Аллергические реакции на бенфотиамин чаще возникают у женщин в менопаузе и у пациентов с хроническим алкоголизмом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).