Полькортолон 40 (Polcortolone 40)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J45 Астма
- L20 Атопический дерматит
- L28 Простой хронический лишай и почесуха
- L29 Зуд
- L40 Псориаз
- L63 Гнездная алопеция
- L90.5 Рубцовые состояния и фиброз кожи
- M00-M25 Артропатии
- M10 Подагра
- M15-M19 Артрозы
- M32 Системная красная волчанка
- M71 Другие бурсопатии
- T78.4 Аллергия неуточненная
Состав и форма выпуска
1 мл суспензии для инъекций содержит триамцинолона ацетонида 40 мг и бензилового спирта 9,9 мг в изотоническом растворе натрия хлорида; во флаконах по 1 мл, в коробке 5 флаконов.
Фармакологическое действие
Индуцирует образование липокортинов, тормозит фосфолипазу A2, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, уменьшает число тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту и препятствует их дегрануляции. Снижает капиллярную проницаемость, стабилизирует клеточные, в т.ч. лизосомальные мембраны. Блокирует высвобождение цитокинов (интерлейкина 1, 2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Повышает глюконеогенез, понижает утилизацию глюкозы тканями и активирует катаболические процессы.
Показания
Сенная лихорадка, бронхиальная астма, хронический спастический бронхит. Внутрисуставно: хронические воспалительные заболевания суставов, экссудативный артрит, подагра, ложная подагра, артрозы, водянка суставов, блокада плечевого сустава, хронические воспаления внутреннего слоя суставной капсулы; инъекции под пораженную область: изолированные псориатические бляшки, плоские узелковые поражения, выпадение волос в форме круга, хроническая красная волчанка, келоиды.
Противопоказания к применению
Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность.
Для внутрисуставного введения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), чрессуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (т.н. "сухой" сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.C осторожностью. Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
Поствакцинальный период (период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
Заболевания ЖКТ - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.
Заболевания ССС, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого - разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная ХСН, артериальная гипертензия, гиперлипидемия).
Эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.
Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.
Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.
Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение (III-IV ст.), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, беременность, период лактации.
Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.
Побочные действия
При п/к введении — обратимая атрофия ткани; внутрисуставных инъекциях — некроз костной ткани, ощущение жара; системном введении — лунообразное лицо, синдром Кушинга, атрофия надпочечников, мышечная слабость, атрофия костной ткани и мышц, сахарный диабет, нарушение менструации, импотенция, усиление роста волос, кровотечения из кожи и слизистых оболочек, угри, гипокалиемия, васкулиты, ульцерогенное действие, подавление иммунитета, головные боли, усиление потоотделения, глаукома, тромбоз, синдром отмены.
Взаимодействие
Усиливает эффект пероральных антикоагулянтов. Снижает — противодиабетических средств. Увеличивает токсичность сердечных гликозидов (в следствие гипокалиемии) и ульцерогенность салицилатов. Активность уменьшают барбитураты, глимид (ноксирон), противоэпилептические и антигистаминные препараты. Анаболические стероиды увеличивают риск появления отеков.
Способ применения и дозы
В/м. Взрослым для системного лечения — 1–2 мл (40–80 мг) вводят медленно глубоко в ягодичную мышцу (повторное введение через 4 нед); при внутриочаговом применении (бурсит) взрослым и детям старше 12 лет — от 10 до 40 мг. Промежуток между инъекциями — не менее 2 нед. Для введения под область кожных поражений 1 мл разбавляют местным анестетиком и вводят 1 мг препарата на 1 см2 (не более 30 мг/сут взрослым и 10 мг/сут — детям). Повторная инъекция — через 2 нед.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Передозировка
Симптомы: синдром Иценко-Кушинга, гипергликемия, глюкозурия.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены.
Особые указания
Не предназначен для в/в введения.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
У детей 6-12 лет парентерально применяют по жизненным показаниям, в возрасте 6-12 лет - по строгим показаниям.
Дети, принимающие препарат, более подвержены воздушно-капельным инфекциям, чем их здоровые сверстники.
При введении в сустав следует избегать чрезмерного растяжения суставной сумки.
Меры предосторожности
Необходимо соблюдать осторожность при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), дивертикулитах, свежих анастомозах кишечника, склонности к тромбозам, эмболиям, карциномах с тенденцией к метастазированию, остром гломерулонефрите, хроническом нефрите. При наличии инфекции не следует вводить внутрисуставно, в/в и п/к.