Прималан (Primalan®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Таблетки делимые | 1 табл. |
мехитазин | 5 мг |
10 мг | |
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал; акации камедь; кремний коллоидальный; тальк; натрия кармеллоза; магния стеарат |
в контурной ячейковой упаковке 14 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Сироп, 30 мг/60 мл | 100 мл |
мехитазин | 0,05 г |
вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая; сахароза; мандариновая эссенция; вода; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат |
во флаконах по 60 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Таблетка 5 мг: бело-кремового (почти белого) цвета, круглые, с риской на одной стороне.
Таблетка 10 мг: бело-кремового (почти белого) цвета, овальной формы с риской на одной стороне.
Сироп: сиропообразная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета с фруктовым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антиэкссудативное, противозудное, противоаллергическое.
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы. Препятствует высвобождению из тучных клеток биологически активных веществ. Оказывает слабое антихолинергическое действие.
Показания
Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) и конъюнктивит, крапивница (острая и хроническая рецидивирующая), атопический дерматит.
Противопоказания к применению
закрытоугольная глаукома;
гипертрофия предстательной железы;
одновременный прием ингибиторов МАО;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 6 лет;
повышенная чувствительность (в т.ч. к другим производным фенотиазина);
С осторожностью - печеночная недостаточность (риск кумуляции), пожилой возраст, склонность к запорам, эпилепсия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью - печеночная недостаточность (риск кумуляции).
Применение у детей
Противопоказан детям до 6 лет.
Детям от 6 до 12 лет: с массой тела менее 30 кг (6-10 лет) - по 2.5 мг 2 раза/сут (утром и вечером) или по 5 мг 1 раз/сут (вечером); с массой тела от 30 до 40 кг (10-12 лет) - по 2.5 мг утром и 5 мг вечером или 7.5 мг (1.5 таб.) 1 раз/сут (вечером). При приеме сиропа следует учитывать, что одна мерная ложка сиропа (2.5 мл) содержит 1.25 мг препарата. Курс лечения зависит от характера заболевания.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью - пожилой возраст.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головная боль, ощущение усталости, эмоциональная лабильность у пожилых пациентов и детей.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, диспептические явления.
Взаимодействие
При одновременном приеме с атропином, трициклическими андидепрессантами (имипрамин и др.), антихолинергическими противопаркинсоническими средствами, миотропными спазмолитиками, дизопирамидом, антипсихотическими средствами, производными фенотиазина возможно усиление побочных эффектов. Усиливает действие гипотензивных средств и средств, угнетающих ЦНС (антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, бензодиазепины, клонидин, снотворные, анальгетики, центральные противокашлевые и антипсихотические ЛС).
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мг 2 раза в день (утром и вечером) или по 10 мг однократно вечером.
Детям от 6 до 12 лет: при массе тела менее 30 кг (6–10 лет) — по 2,5 мг 2 раза в день (утром и вечером) или по 5 мг однократно вечером; от 30 до 40 кг (10–12 лет) — по 2,5 мг утром и 5 мг вечером или по 7,5 мг (1,5 табл.) однократно вечером. Курс лечения устанавливается врачом.
При приеме сиропа следует учитывать, что 1 мерная ложка сиропа (2,5 мл) содержит 1,25 мг препарата.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки делимые 5 мг — 3 года.
таблетки делимые 10 мг — 3 года.
сироп 30 мг/60 мл — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION (Франция)
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на ее величину. Cmax после однократного приема 5 мг достигается через 3,2 ч и составляет 3,26 нг/мл. Не проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Т1/2 — 18 ч. Выводится преимущественно с фекалиями (в виде метаболитов и в неизмененном виде), незначительное количество — в неизмененном виде почками.
Действие проявляется через 30 мин и продолжается 24 ч.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Меры предосторожности
Не рекомендуется назначать (при необходимости использования нужна особая осторожность) при беременности, кормлении грудью, детям до 6 лет. С осторожностью — пациентам с печеночной недостаточностью (риск кумуляции) и пожилым пациентам, предрасположенным к запорам, при эпилепсии.
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.