Примамет® (Primamet®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит циметидина 200 мг; в блистере 10 шт., в упаковке 10 блистеров.
1 мл раствора для инъекций — 200 мг; в ампулах по 2 мл, в упаковке 10 ампул.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоязвенное.
Блокирует гистаминовые H2-рецепторы стенки желудка, угнетает спонтанную и стимулированную секрецию желудочного сока, уменьшает выделение пепсина.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера- Эллисона.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, детский возраст (до 14 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. Лактирующие женщины в период лечения должны приостановить грудное вскармливание.
Побочные действия
Тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, слабость, головокружение, миалгия, гиперемия, гиперпролактинемия, гинекомастия, повышение активности сывороточных трансаминаз; редко — спутанность сознания, парестезия, интерстициальный нефрит, повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови, импотенция.
Взаимодействие
Увеличивает эффект м-холиноблокаторов, БМКК, выраженность побочных эффектов опиоидных анальгетиков.
Снижает эффект андрогенов, кетоконазола, барбитуратов (взаимно), абсорбцию хлорпромазина.
Снижает печеночный клиренс лидокаина (может потребоваться коррекция режима дозирования).
Повышает концентрацию прокаинамида в плазме вследствие конкуренции за активную канальцевую секрецию.
Снижает клиренс хинина.
Незначительно повышает концентрацию этанола в плазме (клинически незначимо).
Одновременный прием циметидина и ЛС, подвергающихся микросомальному окислению в печени (например непрямые антикоагулянты, фенитоин, пропранолол, хлордиазепоксид, диазепам, некоторые трициклические антидепрессанты, лидокаин, бета-адреноблокаторы, теофиллин, метронидазол), приводит к увеличению T1/2 и усилению их действия.
Не рекомендуется одновременное применение ЛС, вызывающих нейтропению (например цитостатиков).
Фармацевтически несовместим с щелочными растворами (pH более 8); не смешивают в растворе с аминофиллином, дипиридамолом, фенобарбиталом, полимиксином В, пенициллинами, цефалоспоринами, амфотерицином В, пентобарбиталом, гентамицином.
Антациды и метоклопрамид уменьшают всасывание.
Способ применения и дозы
Внутрь — 200 мг 3 раза в день во время еды и 400 мг на ночь (или 300 мг 3 раза в день и 300 мг на ночь), но не более 2,4 г/сут.
В/в, капельно (100 мг/ч) — 200 мг каждые 4–6 ч. Курс — 4–6 нед. Поддерживающая доза — 400 мг на ночь в течение 6 мес.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки 200 мг — 5 лет.
раствор для инъекций 100 мг/мл — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Lek d.d.
Передозировка
Симптомы: угнетение дыхательного центра, тревожность, брадикардия, иногда - тахикардия, сухость во рту.
Лечение: при пероральном приеме в первые 4 ч показано промывание желудка. При необходимости проводят гемодиализ, за больным устанавливают наблюдение и проводят симптоматическое лечение.
Особые указания
При выборе режима дозирования препарата для пожилых пациентов следует принимать во внимание состояние функции почек и ССС.
Лечение может маскировать симптомы и вызывать временное улучшение состояния у больных раком желудка.
Применение у больных с ИВЛ может привести к росту в содержимом желудка некоторых микроорганизмов, которые могут вызвать пневмонию или др. инфекции дыхательных путей.
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Гинекомастия практически всегда обратима при прекращении терапии.
Отмену проводят постепенно (из-за возможности развития рецидивов заболевания).
При длительном лечении необходимо осуществлять контроль показателей функции печени, почек, периферической крови.
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять блокаторы H2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя т.о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов H2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛС, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.