Прогинова® (Proginova®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — эстрогенное.
Восполняет недостаточную выработку эндогенных эстрогенов, понижает уровень холестерина ЛПНП в крови. Купирует соматические, психические и др. климактерические симптомы в периоды пре- и постменопаузы или после овариэктомии; предотвращает уменьшение массы костей и остеопороз.
Показания
Эстрогенная недостаточность (постменопаузный период, овариэктомия, лучевая кастрация), сопровождаемая вазомоторными симптомами: приливы жара, потливость, нарушение сна, депрессивные состояния, раздражительность, головная боль, головокружение, гиперестезия мочевого пузыря, дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек; профилактика остеопороза.
Противопоказания к применению
Тяжелые нарушения функции печени и почек, опухоль печени, нарушение тромбообразования (в т.ч. в анамнезе), тяжелый сахарный диабет с сосудистыми изменениями, серповидно-клеточная анемия, опухоли матки и молочной железы гормонального характера и подозрение на них, эндометриоз, врожденное нарушение метаболизма липидов, нарушение слуха при отосклерозе, беременность, период лактации (грудного вскармливания). Применение также противопоказано, если во время предыдущей беременности отмечались гепатит, желтуха или длительный зуд.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени, опухолях печени. Применение также противопоказано, если во время предыдущей беременности отмечались гепатит, желтуха.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Побочные действия
В редких случаях — головная боль, тошнота, нарушения функции желудка, нагрубание молочных желез, изменение массы тела, маточные кровотечения, хлоазма.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, по 1 драже ежедневно в течение 21 дня, затем — перерыв 7 дней.
При наличии менструации следует принимать Прогинова на 5-й день менструального кровотечения.
В любом другом случае возможно немедленное лечение, рекомендованное врачом.
При сохранении матки возможно дополнительное назначение еще одного гормона — прогестерона. И необходима рекомендация врача: следует ли принимать драже постоянно (без перерывов) или с перерывами.
Время дня приема Прогинова не имеет значения. Однако, если первое драже принято в определенное время дня, следует придерживаться этого времени и при приеме всех последующих таблеток.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Драже | 1 драже |
эстрадиола валерат | 2 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 46 — 250 мг; кукурузный крахмал 26 — 200 мг; повидон 25000 — 3 мг; тальк — 2,4 мг; магния стеарат — 0,15 мг; сахароза кристаллическая 33 — 540 мг; повидон 700000 — 0,323 мг; макрогол 6000 — 3,719 мг; кальция карбонат осажденный 14 — 572 мг; тальк — 7,104 мг; глицерол 85% (масса/масса) — 0,205 мг; титана диоксид (Е171, С.1.77891) — 0,411 мг; индигокармин (Е132, С.1.73015) — 0,051 мг; воск montaglycol — 0,075 мг |
Форма выпуска
Драже, 2 мг. В блистере 21 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Производитель
Дельфарм Лилль С.А.С., Франция.
Владелец РУ. Байер Фарма АГ, Германия.
За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18 стр. 2.
Тел.:+7 (495) 231-12-00; факс: +7 (495) 231-12-02.
www. bayerpharma.ru.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 50%.
Быстро метаболизируется в печени с образованием эстриола и эстрона. При приеме внутрь в дозе 1-2 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-6 ч. T1/2 - около 1 ч.
Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и в некоторой степени - энтерогепатической рециркуляции.
Выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуронидных эфиров вместе с небольшим количеством неизмененного вещества. Идентифицированы и другие метаболиты.
Передозировка
Не выявлено риска серьезных риска острых побочных эффектов при случайном приёме препарата в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу.
Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение.
Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.
Особые указания
Эстрадиол валерат следует отменить, если в период лечения возникают колющие боли при дыхании, кашель неясной этиологии, боли и чувство сдавливания в грудной клетке, сильные головные боли, нарушения со стороны органов чувств, предстоят плановые операции, продолжительный постельный режим.
Тщательный систематический контроль требуется при сопутствующем сахарном диабете, артериальной гипертензии, варикозном расширении вен, рассеянном склерозе, эпилепсии, хорее, порфирии, тетании, ранее перенесенном флебите. Необходимы регулярные гинекологические обследования.
Может быть использован в комбинации с гестагенами (в т.ч. с диеногестом).