Пролинат (Prolinate)

1 флакон с 1 мл раствора для инъекций содержит флуфеназина деканоата 25 мг.

Фармакологическое действие — противорвотное, седативное, антипсихотическое, нейролептическое.

Блокирует центральные дофаминовые рецепторы.

Психозы, шизофрения (особенно хронические формы), мании, беспокойство, психическое возбуждение, двигательное возбуждение, страх, старческий психоз, ажитированная депрессия.

Гиперчувствительность, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная ХСН, артериальная гипотензия), выраженное угнетение функции ЦНС и коматозные состояния любой этиологии; травмы мозга, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет - для флуфеназина деканоата).C осторожностью. Алкоголизм (повышеная предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), патологические изменения крови (нарушение кроветворения), рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазинами секреции пролактина возрастают риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитостатическими препаратами), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в период обострения); заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений; болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсия, эпилептические припадки в анамнезе; микседема; хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей); синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков); кахексия, рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой др. ЛС), пожилой возраст.

Экстрапирамидные нарушения, мимические гиперкинезы, судорожный синдром, акинезия, дискинезия, потливость, утомляемость, головокружение, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, холестаз, артериальная гипертензия, аритмия, дисменорея, галакторея, воспалительные поражения слизистых оболочек, агранулоцитоз, фотосенсибилизация, аллергические реакции (лихорадка и др.).

Ослабляет сосудосуживающий эффект эфедрина.

Снижает эффективность противоэпилептических ЛС.

Снижает противопаркинсоническое действие леводопы (из-за вызываемой блокады дофаминовых рецепторов), а также эффекты амфетаминов, клонидина и гуанетидина.

Усиливает антихолинергические эффекты др. ЛС, при этом собственное антипсихотическое действие может уменьшаться.

Может маскировать некоторые проявления ототоксичности (шум в ушах, головокружение) ототоксичных ЛС, особенно антибиотиков.

Не следует сочетать с комбинированными ЛС, в состав которых входит резерпин.

Нежелательно продолжительное сочетание с анальгетиками и антипиретиками (возможно развитие гипертермии).

При одновременном применении с др. ЛС, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (ЛС для общей анестезии, наркотические анальгетики, этанол и содержащие его ЛС, барбитураты, анксиолитические ЛС (транквилизаторы) и др.), возможно усиление депримирующего эффекта, а также угнетение дыхания.

Назначение совместно с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами МАО увеличивает риск развития нейролептического злокачественного синдрома; с препаратами для лечения тиреотоксикоза повышает риск развития агранулоцитоза; с др. ЛС, вызывающими экстрапирамидные реакции, увеличивает частоту и тяжесть экстрапирамидных нарушений; с гипотензивными препаратами усиливает выраженность ортостатического снижения АД.

Антациды, противопаркинсонические, препараты Li+ могут нарушать всасывание.

Др. гепатотоксические ЛС - риск развития гепатотоксичности.

На фоне лечения следует избегать введения эпинефрина (из-за возможности извращения эффекта эпинефрина и дальнейшего снижения АД).

В/м (глубоко), в дозе 12,5–25 мг 1 раз в 2–4 нед. Максимальная разовая доза — 100 мг. При необходимости назначения дозы более 50 мг ее следует повышать постепенно на 12,5 мг в каждое введение.

В сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

1,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

При значительном снижении АД во время применения препарата следует немедленно ввести в/в норэпинефрин.

При наличии в анамнезе эпилептических припадков флуфеназин можно назначить в комбинации с противоэпилептическими ЛС.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.