Промедол (Promedolum)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Раствор для инъекций 1% | 1 мл |
тримеперидин | 10 мг |
1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) (для стационаров) - упаковки контурные пластиковые (20) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) (для стационаров) - упаковки контурные пластиковые (30) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) (для стационаров) - упаковки контурные пластиковые (40) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) (для стационаров) - упаковки контурные пластиковые (50) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) (для стационаров) - упаковки контурные пластиковые (100) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - коробки картонные.
Раствор для инъекций 2% | 1 мл |
тримеперидин | 20 мг |
1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) (для стационаров) - упаковки контурные пластиковые (20) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) (для стационаров) - упаковки контурные пластиковые (30) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) (для стационаров) - упаковки контурные пластиковые (40) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) (для стационаров) - упаковки контурные пластиковые (50) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) (для стационаров) - упаковки контурные пластиковые (100) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Опиоидный анальгетик, производное фенилпиперидина. Агонист опиоидных рецепторов. Обладает выраженным анальгезирующим действием. Уменьшает восприятие ЦНС болевых импульсов, угнетает условные рефлексы. Оказывает снотворное действие. По сравнению с морфином в меньшей степени угнетает дыхательный центр, слабее возбуждает центр блуждающего нерва и рвотный центр. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и, вместе с тем, повышает тонус и усиливает сокращения миометрия.
Показания
Выраженный болевой синдром при травмах, заболеваниях, в послеоперационном периоде. Болевой синдром, связанный со спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов и кровеносных сосудов, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, стенокардии, инфаркте миокарда, кишечной, печеночной и почечной колике, дискинетических запорах. В акушерстве применяют для обезболивания и ускорения родов. В составе премедикации и во время наркоза как противошоковое средство. Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).
Режим дозирования
П/к, в/м или в/в (только п/к и в/м для препарата в шприц-тюбиках).
Взрослым: от 0.01 г до 0.04 г (от 1 мл 1% раствора до 2 мл 2% раствора). Во время наркоза дробными дозами препарат вводят в/в по 0.003–0.01 г.
Детям от двух лет: 0.003-0.01 г в зависимости от возраста.
Для премедикации перед наркозом вводят под кожу или в/м 0.02-0.03 г вместе с атропином (0.0005 г) за 30-45 мин до операции.
Обезболивание родов: п/к или в/м в дозе 0.02-0.04 г при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.
Высшие дозы для взрослых: разовая – 0.04 г, суточная – 0.16 г.
Противопоказания к применению
Угнетение дыхания, повышенная чувствительность к тримеперидину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применяется во время родов по показаниям.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
Не применяют у детей в возрасте до 2 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять в пожилом возрасте.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: слабость, головокружение, эйфория, дезориентация.
Взаимодействие
При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, возможно взаимное усиление эффектов.
На фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно уменьшение обезболивающего действия опиоидных анальгетиков.
Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.
Налорфин устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.
Условия хранения
Список II "Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации", в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии на указанный вид деятельности.
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
Ампулы - 5 лет, шприц-тюбики - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Промедол - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N003998/01 от 2017-12-28
Промедол - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001833/01 от 2016-12-07
Производитель
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП Россия
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы - 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольших количествах выводится почками в неизмененном виде
Передозировка
Симптомы: миоз, угнетение сознания (вплоть до комы), усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, симптоматическая терапия. В/в введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе 0.4-2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 мин введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей – 0.01 мг/кг.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не допускается употребление этанола.