Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит лейпрорелина ацетата 3,75 мг; в комплекте с растворителем.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антигонадотропное.
Обратимо снижает секрецию гонадотропинов и половых гормонов, вызывая десенситизацию соответствующих рецепторов.
Показания
Рак предстательной железы, эндометриоз.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; хирургическая кастрация, рак предстательной железы (гормононезависимый), беременность, период лактации.
Побочные действия
Тошнота, рвота, диарея, приливы крови к лицу, нарушения слуха, шум в ушах, парестезии, чувство сдавления грудной клетки, осталгия, боль в области плечевых суставов, в конечностях, изменение ЭКГ, расстройство мочеиспускания, снижение либидо, импотенция, гинекомастия, атрофия семенных желез, дискомфорт в области промежности, снижение массы тела, усиление роста волос на голове, сильное потоотделение, повышение уровня ферментов печени в плазме крови, дерматит, сыпь, кожный зуд.
Способ применения и дозы
В/м, п/к — по 3,75 мг, однократно, в 4 нед.
Условия хранения
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель
Takeda Chemical Industries
Особые указания
У женщин репродуктивного возраста необходимо исключить возможную беременность до начала лечения, а в период терапии следует применять негормональные методы контрацепции.
При лечении рака предстательной железы для предупреждения симптомов, связанных с повышением концентрации тестостерона в плазме, следует назначать антиандрогены.
В период лечения необходимо контролировать активность ЛДГ и "печеночных" трансаминаз, а перед началом повторного курса необходимо определить плотность костной ткани (препарат повышает риск развития остеопороза).
При эндометриозе после окончания 6 мес терапии менструации возобновляются через 3 мес.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Меры предосторожности
Следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью и пожилым. Во время лечения (для снижения риска остеопороза) рекомендуется прекратить употребление алкоголя и курение.