Простаплант® (Prostaplant®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Описание лекарственной формы
Овальные желатиновые капсулы со швом, зеленого цвета.
Содержимое капсул: маслянистая жидкость от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Показания
Нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы I и II стадии.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не показан для применения у женщин. Данных об экскреции с грудным молоком нет.
Побочные действия
В отдельных случаях — тошнота, изжога, гастралгия (при приеме натощак); возможны аллергические реакции. При появлении побочных эффектов, не упомянутых в данном описании, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Взаимодействие
Клинически значимых лекарственных взаимодействий не выявлено.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
По 1 капс. 1 раз в сутки; продолжительность курса лечения — не менее 3 мес.
Оптимальную схему лечения и повторные курсы в каждом отдельном случае назначает врач, основываясь на результатах диагностического обследования.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
Сереноа ползучей/пальмы сабаль плодов экстракт 10–14,3:1 | 320 мг |
экстрагент — этанол 90% | |
вспомогательные вещества (капсула): желатина полисукцинат — 127,048 мг; глицерол — 61,522 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 2,417 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 2,21 мг; краситель синий патентованный V (Е131) — 0,081 мг |
Форма выпуска
Капсулы 320 мг. По 10 или 20 капс. в блистере из фольги алюминиевой и ПВХ-пленки. По 3 или 6 бл. помещают в пачку картонную.
Производитель
Каталент Джемани Эбербах ГмбХ, Гаммелсбахерштрассе, 2, 69412, Эбербах, Германия.
Производитель первичной и вторичной потребительской упаковки, выпускающий контроль. Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ, Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227, Карлсруэ, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения. Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ, Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия.
Представительство в России/организация, принимающая претензии потребителей: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр. 16.
Тел. (495) 665-16-92.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармакодинамика
Оказывает антиандрогенное, противовоспалительное и противоотечное действие, которое избирательно направлено на предстательную железу.
Антиандрогенная активность препарата обусловлена ингибированием фермента 5α-редуктазы. Под влиянием этого фермента поступающий в предстательную железу тестостерон превращается в активную форму — дигидротестостерон. Препятствует образованию дигидротестостерон-рецептор-комплекса, проникновению его в ядро клетки и последующему индуцированию синтеза белка. В результате этого тормозится процесс пролиферативных изменений в тканях предстательной железы. Простаплант® не влияет на уровни тестостерона, ФСГ и ЛГ в плазме крови у мужчин.
Противовоспалительное и противоотечное действие связано с ингибированием ЦОГ и 5-липооксигеназы.
Уменьшает капиллярную проницаемость и сосудистый стаз, снимает отек и воспаление простаты, устраняя таким образом компрессию на шейку мочевого пузыря и уретру, улучшает уродинамику в мочевыводящих путях.
Указанные свойства препарата способствуют уменьшению таких специфических симптомов гиперплазии простаты, как дизурия, поллакиурия, никтурия, снижение объема и силы мочеиспускания, неполное опорожнение мочевого пузыря, болезненные ощущения и чувство напряжения в промежности на I–II стадиях заболевания.
Простаплант® не снижает потенцию, не оказывает влияние на уровень ПСА в плазме крови.
Фармакокинетика
Действие препарата Простаплант является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
Перед применением препарата следует убедиться, что заболевание носит доброкачественный характер.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).