Простин® F2-альфа (Prostin® F2-alpha)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 1 мл
динопрост (в виде динопроста трометамина) 5 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг; вода для инъекций — q.s. до 1 мл

в ампулах по 1, 5 или 8 мл; в пачке картонной 1 ампула.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — стимулирующее родовую деятельность.

Показания

Прерывание беременности по медицинским показаниям в I и II триместрах; индукция изгнания плода в случае его внутриутробной гибели; индукция родов (в срок).

Противопоказания к применению

Острые воспалительные заболевания органов малого таза, анатомически или клинически узкий таз, наличие рубца на матке после перенесенной ранее операции кесарево сечение, повышенная чувствительность к динопросту.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяется при беременности по показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - остановка сердца.

Со стороны половой системы: редко - разрыв матки.

Прочие: озноб.

Взаимодействие

Фуросемид тормозит метаболизм динопроста и почечную экскрецию его метаболитов. Прогестерон уменьшает токсическое действие динопроста.

Простагландины являются антагонистами прогестерона, а дроперидол и диазепам - антагонистами простагландинов в отношении их действия на матку.

Этанол и стимуляторы β-адренорецепторов нейтрализуют действие динопроста.

Простагландины потенцируют действие окситоцина.

Способ применения и дозы

В/в, внутрь плодного пузыря.

Для прерывания беременности: производят глубокую чрезбрюшинную пункцию плодного пузыря с помощью иглы подходящего размера и берут пробу амниотической жидкости объемом не менее 1 мл, затем медленно вводят в плодный пузырь 40 мг (8 мл). Первые 5 мг (1 мл) вводят очень медленно и только в том случае, если полученная при пункции жидкость светлая (без примеси крови). Подобные меры предосторожности позволяют снизить риск развития анафилаксии и вероятности случайной внутрисосудистой инъекции болюса препарата, что может вызвать артериальную гипертензию, бронхоспазм и тяжелую рвоту. Если в течение 24 ч после введения первой дозы аборт не начнется или не завершится (а также при наличии невскрывшегося плодного пузыря), вводят дополнительно 10–40 мг (2–8 мл). Непрерывное введение препарата в течение более 2 дней не рекомендуется.

Для индукции родов при доношенной беременности и/или для изгнания плода при его внутриутробной гибели в III триместре беременности: в/в инфузионно в течение 30 мин (не меньше) вводят раствор с концентрацией 15 мкг/мл со скоростью 2,5 мкг/мин. Данный уровень может поддерживаться и в дальнейшем, если удалось получить соответствующий ответ со стороны матки, или же можно увеличивать дозу на 2,5 мкг/мин каждый час до тех пор, пока не будет получен удовлетворительный ответ со стороны матки, но при этом не следует превышать уровень, равный 20 мкг/мин.

Если развивается гипертонус матки с брадикардией или без брадикардии плода, инфузию препарата следует прекратить и оценить ситуацию, а затем возобновить инфузию с меньшей скоростью. Если в течение первых 12–14 ч не будет получен эффект, то введение препарата следует прекратить.

Условия хранения

При температуре 20–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

PHARMACIA, NV/SA (Бельгия)

Фармакокинетика

Метаболизируется в эндотелии легочных сосудов, печени и других органов путем окисления с участием 15-дегидрогеназы простагландинов. Основным метаболитом является 5,7-окси-11-кетотетранопростан 1,16-диоивой кислоты.

T1/2 при интраамниотическом введении - 3-12 ч, при в/в введении - менее 1 мин.

Выводится главным образом почками - 90% в виде метаболитов в течение 5 ч.

Особые указания

Применяют только в условиях специализированного стационара под строгим врачебным контролем.

С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, глаукомой, сердечно-сосудистыми заболеваниями, выраженными нарушениями функции печени или почек, эпилепсией в анамнезе.

При одновременном или последовательном применении динопроста и окситоцина требуется особая осторожность и наблюдение врача.

2 аналога

Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены, их аналоги и антагонисты
Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены, их аналоги и антагонисты