Протионамид (Protionamide)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| протионамид | 250 мг |
| вспомогательные вещества: повидон; крахмал; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк очищенный; магния стеарат; натрия кроскармеллоза | |
| состав оболочки: гипромеллоза; титана диоксид; тальк очищенный; диэтилфталат; хинолин желтый |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 или 10 блистеров.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противотуберкулезное.
Показания
Туберкулез (при резистентности к терапии или непереносимости препаратов I ряда).
Противопоказания к применению
Острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенный колит, острый гепатит, цирроз печени, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при остром гепатите, циррозе печени.
С осторожностью применяют при тяжелых нарушениях функции печени. В период лечения необходимо контролировать функцию печени не менее 1 раза в месяц.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, металлический привкус во рту, нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нарушения сна, состояние возбуждения, депрессия, тревога; редко - головокружение, сонливость, головная боль, астения; в единичных случаях - периферическая невропатия, неврит зрительного нерва.
Cо стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия, тахикардия.
Взаимодействие
При одновременном применении с изониазидом повышается уровень протионамида в плазме крови.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Взрослым — по 250 мг 3 раза в день; при хорошей переносимости — по 0,5 г 2 раза в сутки. У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 0,75 г (чаще назначают по 0,25 г 2 раза в сутки). Детям назначают из расчета 10–20 мг/кг/сут.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
ОЗОН, ООО Россия
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
После приема внутрь протионамид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая спинномозговую жидкость. Метаболизируется с образованием 2 метаболитов - активного сульфоксидного и неактивного. Выводится с мочой, менее 1% в виде неизмененного вещества.
Особые указания
В период лечения необходимо контролировать функцию печени не менее 1 раза в месяц.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, при тяжелых нарушениях функции печени.