Протомид (Protomid)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
| протионамид | 250 мг |
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство II ряда, по химической структуре близок к этионамиду. Действует бактериостатически. Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность.
Показания
Туберкулез (при резистентности к терапии или непереносимости препаратов I ряда).
Режим дозирования
Для приема внутрь у взрослых применяют в начальной дозе по 250 мг 3 раза/сут, затем - по 500 мг 2 раза/сут. Для детей суточная доза составляет 10-20 мг/кг.
Противопоказания к применению
Острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенный колит, острый гепатит, цирроз печени, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при остром гепатите, циррозе печени.
С осторожностью применяют при тяжелых нарушениях функции печени. В период лечения необходимо контролировать функцию печени не менее 1 раза в месяц.
Применение у детей
Для детей суточная доза составляет 10-20 мг/кг.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, металлический привкус во рту, нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нарушения сна, состояние возбуждения, депрессия, тревога; редко - головокружение, сонливость, головная боль, астения; в единичных случаях - периферическая невропатия, неврит зрительного нерва.
Cо стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия, тахикардия.
Взаимодействие
При одновременном применении с изониазидом повышается уровень протионамида в плазме крови.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять позже срока, указанного на упаковке.
Производитель
MACLEODS PHARMACEUTICALS, Ltd. Индия
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
После приема внутрь протионамид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая спинномозговую жидкость. Метаболизируется с образованием 2 метаболитов - активного сульфоксидного и неактивного. Выводится с мочой, менее 1% в виде неизмененного вещества.
Особые указания
В период лечения необходимо контролировать функцию печени не менее 1 раза в месяц.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, при тяжелых нарушениях функции печени.