Раствор для перитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция (Peritoneal dialysis solution low calcium with glucose)
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Раствор для перитонеального диализа | 1 л |
декстроза безводная | 38.6 г |
Вспомогательные вещества: кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, натрия лактат, натрия хлорид.
1 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) в комплекте с контейнерами дренажными пустыми и трубками соединительными - коробки картонные.
2 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс - пакеты пластиковые (5) в комплекте с контейнерами дренажными пустыми и трубками соединительными - коробки картонные.
2.5 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс - пакеты пластиковые (4) в комплекте с контейнерами дренажными пустыми и трубками соединительными - коробки картонные.
1 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (2) - коробки картонные.
1 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (4) - коробки картонные.
1 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.
1 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (6) - коробки картонные.
1,5 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (2) - коробки картонные.
1,5 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (4) - коробки картонные.
1,5 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.
1,5 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (6) - коробки картонные.
2,0 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс - пакеты пластиковые.
2,5 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс - пакеты пластиковые.
2,0 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (6) - коробки картонные.
2,0 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (2) - коробки картонные.
2,0 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (4) - коробки картонные.
2,0 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.
2,5 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.
2,5 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (2) - коробки картонные.
2,5 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (4) - коробки картонные.
2,5 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (6) - коробки картонные.
3,0 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (6) - коробки картонные.
3,0 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (2) - коробки картонные.
3,0 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (4) - коробки картонные.
3,0 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.
3,5 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.
3,5 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (2) - коробки картонные.
3,5 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (4) - коробки картонные.
3,5 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (6) - коробки картонные.
4,0 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (6) - коробки картонные.
4,0 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (2) - коробки картонные.
4,0 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (4) - коробки картонные.
4,0 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.
4,5 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.
4,5 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (2) - коробки картонные.
4,5 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (4) - коробки картонные.
4,5 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (6) - коробки картонные.
5,0 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (6) - коробки картонные.
5,0 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (2) - коробки картонные.
5,0 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (4) - коробки картонные.
5,0 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.
5,5 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.
5,5 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (2) - коробки картонные.
5,5 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (4) - коробки картонные.
5,5 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (6) - коробки картонные.
6,0 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (6) - коробки картонные.
6,0 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (2) - коробки картонные.
6,0 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (4) - коробки картонные.
6,0 л - контейнеры пластиковые Клиа-Флекс (1) - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для регидратации и дезинтоксикации.
Изотонический раствор декстрозы (5%) используется для пополнения организма жидкостью. Кроме того, он является источником ценного питательного вещества, которое легко усваивается. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
При в/в введении гипертонических растворов (10%, 20%, 40%) повышается осмотическое давление крови, усиливается ток жидкости из тканей в кровь, повышаются процессы обмена веществ, улучшается антитоксическая функция печени, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, расширяются сосуды, увеличивается диурез.
Показания
Возмещение недостатка углеводов в организме. Коррекция дегидратации вследствие рвоты, диареи, в послеоперационном периоде. Дезинтоксикационная инфузионная терапия. Коллапс, шок (как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей). Используется для приготовления растворов лекарственных средств для в/в введения.
Противопоказания к применению
Гипергликемия, сахарный диабет, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.
При необходимости применения больших объемов могут проявляться противопоказания, связанные с дозой декстрозы и/или с перегрузкой объемом: гипергидратация; гипотоническая дегидратация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение декстрозы при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям. Следует контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают декстрозу при хронической почечной недостаточности (олигоанурии).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах.
Побочные действия
Со стороны обмена веществ: возможны нарушения ионного баланса, гипергликемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.
Прочие: лихорадка.
Местные реакции: редко - местное раздражение, развитие инфекции, тромбофлебит.
Взаимодействие
Некоторые лекарственные препараты могут быть несовместимы с лекарственным препаратом «Раствор для перитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция». Перед добавлением лекарственных препаратов необходимо ознакомиться с инструкцией по применению на данный препарат.
При смешивании различных лекарств необходимо принимать во внимание присутствие солей и значение pH раствора. Перед смешиванием убедитесь в совместимости растворов. Перед применением проверьте прозрачность и цвет раствора.
Исследований по взаимодействию препарата «Раствор для перитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция» с другими лекарственными средствами не проводилось.
При перитонеальном диализе возможно снижение концентрации диализуемых лекарственных средств в крови.
При назначении раствора конкретному пациенту следует учитывать возможное взаимодействие между диализной терапией и терапией, назначенной по поводу других заболеваний. Необходимо проводить тщательный мониторинг концентрации калия, кальция и магния в плазме крови у пациентов, получающих сердечные гликозиды. в связи с существующим риском интоксикации сердечными гликозидами. Может потребоваться назначение калия. Например, быстрое выведение калия может вызвать аритмии у пациентов, получающих препараты сердечных гликозидов; проявления интоксикации дигиталисом могут маскироваться повышенным уровнем калия или магния, или гипокальциемией. Коррекция электролитного баланса диализом может обострить признаки и симптомы интоксикации сердечными гликозидами. И наоборот, проявления интоксикации могут возникнуть при средних дозах сердечных гликозидов при низкой концентрации калия или высокой концентрации кальция.
Добавление калия
В растворах для перитонеального диализа отсутствует калий из-за риска возникновения гиперкалиемии. При нормальной концентрации калия в сыворотке крови или при гипокалиемии может потребоваться добавление раствора калия хлорида к лекарственному препарату (до достижения концентрации калия 4 мэкв/л) для предотвращения тяжелой гипокалиемии. Добавление калия хлорида может проводиться только по назначению врача после тщательной оценки концентрации калия в сыворотке крови и общей концентрации калия в организме.
Специальных исследований по изучению взаимодействия с гепарином и антибиотиками не проводилось. Исследования in vitro не показали несовместимость гепарина с лекарственным препаратом.
Добавление антибиотиков
Исследования in vitro показали стабильность следующих противоинфекционных лекарственных препаратов с лекарственным препаратом «Раствор для перитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция»: амфотерицин В, ампициллин, азлоциллин, цефапирин, цефазолин, цефепим. цефотаксим, цефтазидим. цефтриаксон, ципрофлоксацин, клиндамицин, ко-тримоксазол, дефероксамин, эритромицин, гентамицин, линезолид, мезлоциллин. миконазол, моксифлоксацин, нафциллин, офлоксацин, пенициллин G , пиперациллин, тейкопланин, тикарциллин, тобрамицин и ванкомицин. Тем не менее, аминогликозиды не следует смешивать с пенициллинами из-за химической несовместимости.
Способ применения и дозы
Растворы декстрозы вводят в/в капельно.
5% раствор: максимально до 150 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых - 2 л;
10% раствор: максимально до 60 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых - 500 мл;
20% раствор: максимально до 40 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых - 300 мл;
40% раствор: максимально до 30 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых - 250 мл.
Условия хранения
При температуре от 4 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного па упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Фармакокинетика
Во время введения раствора в первую очередь декстроза поступает во внутрисосудистое пространство с последующим переходом в клетки.
В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично может посредством реакций цикла Кори вновь быть вовлечен в метаболизм глюкозы. Пируват полностью окисляется кислородом до CO2 и H2O. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (CO2) и почками (H2O).
В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях, таких как сахарный диабет, нарушения метаболизма с гипергликемией, когда концентрация глюкозы в крови превышает 180 мг/100 мл или 10 ммоль/л, глюкоза выводится почками (глюкозурия).
Передозировка
Возможными последствиями передозировки могут быть гиперволемия, гиповолемия, нарушения электролитного обмена или гипергликемия (в частности, у пациентов с сахарным диабетом).
Чрезмерное введение препарата «Раствор для перитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция», содержащего 3,86% глюкозы, может вызвать тяжелую дегидратацию.
Лечение передозировки
Мероприятия в случае возникновения гиперволемии заключаются во введении гипертонических растворов для перитонеального диализа и ограничении введения жидкости.
Терапия гиповолемии проводится посредством заместительного введения жидкости перорально или внутривенно, в зависимости от степени дегидратации.
Терапия нарушения электролитного баланса проводится в соответствии с типом электролитного нарушения, установленного по результатам анализа крови. Наиболее вероятным нарушением является гипокалиемия. Коррекция гипокалиемии проводится лечащим врачом и заключается в пероральном приеме препаратов калия или в добавлении калия хлорида в раствор для перитонеального диализа.
У пациентов с сахарным диабетом при применении перитонеального диализа с лекарственным препаратом «Раствор для перитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция» следует проводить мониторинг концентрации глюкозы в плазме крови и корректировать дозу инсулина или других лекарственных препаратов для лечения гипергликемии, если необходимо.
Особые указания
С осторожностью назначают декстрозу при декомпенсированной сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (олигоанурии), гипонатриемии.
Для повышения осмолярности 5% раствор декстрозы можно комбинировать с изотоническим раствором хлорида натрия.