Растворы ЦФГ и С.А.Г.М. «Теруфлекс» (Solutions CDP & S.A.G.M. «Teruflex»)

3

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость, бесцветная или слегка желтоватая.

Показания

ЦФГ - консервирование крови; 

САГМ - консервирование эритроцитов.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность.

Побочные действия

Аллергические реакции.

Взаимодействие

Несовместим с другими лекарственными средствами.

Способ применения и дозы

Кровь заготавливают в полимерные контейнеры для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл. Соотношение раствора гемоконсерванта с кровью составляет 14 мл на 100 мл цельной крови.-Раствор САГМ добавляется к концентрату эритроцитов, полученному после удаления плазмы из центрифугированной цельной крови. Заготовку крови и получение из нее компонентов производят в соответствии с "Инструкцией по заготовке и консервированию крови", утвержденной М3 РФ 29.05.1995 и инструкцией производителя по использованию изделия медицинского назначения! Применение компонентов крови производят в соответствии с "Инструкцией по применению компонентов крови", утвержденной приказом №363 М3 РФ от 25.11.2002 г.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года 6 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

НФГ

Натрия цитрата дигидрат 2,63 г

Лимонная кислота (моногидрат) 0,327 г

Декстроза (безводная) 2,32 г

Натрия дигидрофосфата дигидрат 0,251 г

Вода для инъекций - до 100 мл

САГМ

Натрия хлорид 0,877 г

Аденин 0,0169 г

Декстроза (безводная) 0,818 г

D- Маннитол 0,525 г

Вода для инъекций до 100 мл

Форма выпуска

Раствор гемоконсерванта ЦФГ в количестве 63 мл в контейнере полимерном из поливинилхлорида (мешок для крови) и раствор гемоконсерванта САГМ в количестве 100 мл в контейнере полимерном из поливинилхлорида (мешок для компонентов крови).

Упаковка:

Строенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой и 1 пустым контейнером вместимостью 400 мл. 

Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450, мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами вместимостью 300 мл и 400 мл. По 4 комплекта упаковывают в блистерную упаковку, 6 блистерных упаковок и инструкцию по применению помещают в картонную коробку. 

Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами вместимостью 500 мл и 400 мл, встроенным фильтром для цельной крови, сохраняющим тромбоциты, и приспособлением для взятия образцов крови. 

Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера, для 450, мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 500 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами вместимостью 500 мл и 400 мл, встроенным фильтром дляцельной крови, сохраняющим тромбоцита, и приспособлением для взятия образцов крови. 

По 2 комплекта упаковывают в блистерную упаковку, 6 блистерных упаковок и инструкцию по применению помещают в картонную коробку. 

Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМобъемом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами вместимостью 300 мл и 400 мл, встроенным фильтром для концентрата эритроцитов и приспособлением для взятия образцов крови.

Счетвереннью контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 500 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами. вместимостью по 400 мл, встроенным фильтром для концентрата эритроцитов и приспособлением для взятия образцов крови. 

Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 500 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами вместимостью 400 мл и 500 мл, встроенным фильтром для концентрата эритроцитов и приспособлением для взятия образцов крови.

Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл кровище раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером, вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами, вместимостью 400 мл и 500 мл, встроенным фильтром для цельной крови, удаляющим тромбоциты, и приспособлением для взятия образцов крови.

По 3 комплекта упаковывают в блистерную упаковку, 6 блистерных упаковок и инструкцию по применению помещают в картонную коробку.

Фармакодинамика

Гемоконсервант ЦФГ оказывают прямое антикоагулянтное действие. САГМ обеспечивает сохранение эритроцитов в течение 42 дней за счет повышения функциональной активности и жизнеспособности эритроцитов. Аденин добавленный в САГМ, используется эритроцитами для синтеза АТФ, в результате чего увеличивается их жизнеспособность.

Передозировка

При использовании в соответствии с инструкцией возможность неблагоприятных реакций незначительна. Важнейшим симптомом передозировки является появление, парестезии, что требует прекращения или снижения скорости введения.

При появлении во время переливания крови или ее компонентов парестезий, мышечных спазмов и судорог в конечностях, необходимо немедленно прекратить введение крови или ее компонента и вводить препараты кальция. 

Особые указания

Не использовать контейнер, если он имеет повреждения или если содержащийся в нем раствор помутнел. Если после осмотра содержимого контейнера установлено, что раствор прозрачный и не содержит частиц, контейнер проверяют на герметичность, для чего сильно сжимают рукой. При обнаружении течи контейнер считается непригодным, поскольку стерильность его нарушена. Необходимо использовать мешки в течение 15 суток, с момента вскрытия блистерной упаковки. Не следует использовать одну и ту же систему для переливаний крови, 4 эритроцитной взвеси и внутривенной инфузии других лекарственных средств.

3 аналога

Вспомогательные вещества, реактивы и полупродукты
Вспомогательные вещества, реактивы и полупродукты
Вспомогательные вещества, реактивы и полупродукты