Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| зопиклон | 0,0075 г |
| вспомогательные вещества: МКЦ; кремния диоксид коллоидный (аэросил); лактоза (сахар молочный); примогель (натрия карбоксиметилкрахмал); крахмал картофельный или крахмал кукурузный; магния стеарат; оксипропилметилцеллюлоза или оксипропилцеллюлоза; тальк ПВП (повидон); полиэтиленгликоль 4000; титана диоксид |
в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 или 4 упаковки.
Фармакологическое действие
Снотворное средство из группы производных циклопирролона. "Небензодиазепиновый" агонист бензодиазепиновых рецепторов. Обладает также седативным, анксиолитическим, центральным мышечно-расслабляющим, противосудорожным и амнестическим свойствами. Подобно производным бензодиазепина зопиклон усиливает GABA-ергические процессы в мозге, взаимодействуя с бензодиазепиновыми рецепторами, в результате этого повышается чувствительность GABA-рецепторов к медиатору. Однако зопиклон, по-видимому, взаимодействует с иными участками бензодиазепинового рецептора, нежели бензодиазепины.
Зопиклон сокращает время засыпания, уменьшает количество ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна. Практически не влияет на структуру сна, не уменьшает существенно количество быстрого сна. Явления последствия при пробуждении отсутствуют или выражены мало. Повторные приемы зопиклона не сопровождаются кумуляцией.
Показания
Нарушения сна (затруднение засыпания, частые ночные пробуждения, раннее пробуждение), преходящая, ситуационная и хроническая бессонница; нарушения сна при психических расстройствах, бронхиальная астма с ночными приступами (в сочетании с разовым приемом суточной дозы теофиллина).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, выраженная дыхательная недостаточность, приступы апноэ во сне, миастения, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Зопиклон противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан детям до 15 лет.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: ощущение горького или металлического вкуса во рту, сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, спутанность сознания, антероградная амнезия, галлюцинации, кошмарные сновидения.
Дерматологические реакции: кожная сыпь.
Взаимодействие
При одновременном применении снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.
Зопиклон усиливает влияние препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола).
Способ применения и дозы
Внутрь, перед сном, в течение не более 4 нед. Рекомендуемая доза для взрослых — 7,5 мг (1 табл.); максимальная доза — 15 мг.
Длительность лечения: преходящая бессонница — 2–5 дней; ситуационная бессонница — 2–3 нед; хроническая бессонница — длительность курсового лечения определяется после консультации с врачом.
Людям пожилого возраста, пациентам с нарушенной функцией печени или хронической легочной недостаточностью лечение начинают с дозы 3,75 мг (1/2 табл.) и, при необходимости, увеличивают до 7,5 мг.
Хотя в случаях почечной недостаточности кумуляции зопиклона не было обнаружено, лечение таких больных рекомендуется начинать с дозы 3,75 мг.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакокинетика
Быстро и полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, и распространяется по органам и тканям, в т.ч. головного мозга. T1/2 - 5.5-6 ч; не кумулирует.
Особые указания
С осторожностью назначают при тяжелой печеночной недостаточности.
Риск возникновения лекарственной зависимости минимальный, если продолжительность применения зопиклона не превышает 4 недель. Однако потенциальная опасность развития зависимости к зопиклону существует.
В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На следующий день после приема препарата следует с осторожностью водить автомобиль и работать с механизмами.