Рибомунил (Ribomunyl®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- H70 Мастоидит и родственные состояния
- J01 Острый синусит
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J04 Острый ларингит и трахеит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J31.0 Хронический ринит
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J45.8 Смешанная астма
Состав и форма выпуска
Таблетки | 1 табл. |
активные компоненты: рибосомы бактериальные, титрованные до 70% РНК | 0,75 мг |
(включая рибосомы Klebsiella pneumoniae — 3,5 доли, Streptococcus pneumoniae — 3,0 доли, Streptococcus pyogenes — 3,0 доли и Haemophilus influenzae — 0,5 доли) | |
протеогликаны мембранной части (включая Klebsiella pneumoniae — 15 долей) | 1,125 мг |
другие компоненты: кремний — 1,5 мг; магния стеарат — 6 мг; сорбитол — до 294 мг |
в блистере 4 шт.; в коробке 1 блистер.
Таблетки | 1 табл. |
активные компоненты: рибосомы бактериальные, титрованные до 70% РНК | 0,25 мг |
(включая рибосомы Klebsiella pneumoniae — 3,5 доли, Streptococcus pneumoniae — 3,0 доли, Streptococcus pyogenes — 3,0 доли и Haemophilus influenzae — 0,5 доли) | |
протеогликаны мембранной части (включая Klebsiella pneumoniae — 15 долей) | 0,375 мг |
другие компоненты: кремний — 0,5 мг; магния стеарат — 2 мг; сорбитол — до 98,4 мг |
в блистере 12 шт.; в коробке 1 блистер.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. |
активные компоненты: рибосомы бактериальные, титрованные до 70% РНК | 0,75 мг |
(включая рибосомы Klebsiella pneumoniae — 3,5 доли, Streptococcus pneumoniae — 3,0 доли, Streptococcus pyogenes — 3,0 доли и Haemophilus influenzae — 0,5 доли) | |
протеогликаны мембранной части (включая Klebsiella pneumoniae — 15 долей) | 1,125 мг |
другие компоненты: поливидон — 10 мг; D-маннит — до 500 мг; кремний — 0,5 или 1,5 мг; магния стеарат — 2 или 6 мг; сорбитол — до 98,4 или 294 мг |
в пакетиках по 500 мг; в коробке 4 пакетика.
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглой двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета, без запаха.
Гранулы: белого цвета, без запаха.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее.
Показания
профилактика и/или лечение рецидивирующих инфекций лор-органов (отит, синусит, ринит, фарингит, ларингит, ангина) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония, инфекционно-зависимая бронхиальная астма) у пациентов старше 6 мес;
профилактика рецидивирующих инфекций у пациентов групп риска (часто и длительно болеющие, перед началом осенне-зимнего сезона, особенно в экологически неблагоприятных регионах, у больных хроническими заболеваниями лор-органов, хроническим бронхитом, бронхиальной астмой, в т.ч. у детей с 6 мес и пожилых пациентов).
Противопоказания к применению
гиперчувствительность;
аутоиммунные заболевания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
Возникают редко, характеризуются следующими состояниями:
- преходящая гиперсаливация (в начале лечения);
- аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек);
- тошнота, рвота, диарея.
Взаимодействие
Не установлено. Можно сочетать с другими лекарственными препаратами (антибиотики, бронхолитики, противовоспалительные средства).
Способ применения и дозы
Внутрь (взрослым и детям старше 6 мес), 1 раз в сутки, утром, натощак. Разовая доза (вне зависимости от возраста) составляет 3 табл. по 0,25 мг (с 1/3 разовой дозы) или 1 табл. по 0,75 мг (с 1 дозой), или гранулы из 1 пакетика, предварительно растворенные кипяченой водой комнатной температуры. В первый месяц лечения и/или с профилактической целью Рибомунил принимают ежедневно 4 дня в неделю в течение 3 нед, в последующие 5 мес — первые 4 дня каждого месяца. Детям раннего возраста рекомендуется применять гранулы.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки 0,25 мг + 0,75 мг 0,25 мг + 0,75 — 5 лет.
таблетки 0,75 мг + 1,125 мг 0,75 мг + 1,125 — 3 года.
таблетки 0.75 мг — 3 года.
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 0.75 мг — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакодинамика
Рибосомально-протеогликановый комплекс из наиболее распространенных возбудителей инфекций ЛОР-органов и дыхательных путей, относится к стимуляторам специфического и неспецифического иммунитета. Входящие в его состав рибосомы содержат антигены, идентичные поверхностным антигенам бактерий, и при попадании в организм вызывают образование специфических антител к этим возбудителям (эффект вакцины). Мембранные протеогликаны стимулируют неспецифический иммунитет, что проявляется в усилении фагоцитарной активности макрофагов и полинуклеарных лейкоцитов, повышении факторов неспецифической резистентности. Препарат стимулирует функцию Т- и В-лимфоцитов, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов типа IgA, ИЛ-1, а также альфа- и гамма-интерферона. Этим объясняется профилактический иммунитет Рибомунила в отношении респираторных вирусных инфекций. Применение Рибомунила в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотиков, бронхолитиков, увеличить период ремиссии.
Особые указания
Пациентов необходимо предупредить о возможности транзиторного повышения температуры тела на 2–3 сут, что является проявлением терапевтического эффекта препарата и не требует, как правило, прекращения лечения. Повышение температуры иногда сопровождается незначительными и преходящими симптомами инфекций лор-органов.