Рифакомб (Rifacomb)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A15-A19 Туберкулез
- A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
- A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
- A17 Туберкулез нервной системы
- A18 Туберкулез других органов
- A19 Милиарный туберкулез
- A30 Лепра [болезнь Гансена]
- A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
- A54 Гонококковая инфекция
- J15.2 Пневмония, вызванная стафилококком
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- K83.0 Холангит
- M86 Остеомиелит
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
рифампицин | 150 мг |
изониазид | 100 мг |
пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, стеариновая кислота, тальк очищенный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: гипромеллоза, железа оксид красный, полиэтиленгликоль, натрия лаурилсульфат, парафин светлый жидкий, титана диоксид, целлацефат.
10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Рифакомб содержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов и витамина В6.
Рифампицин - антибиотик широкого спектра действия. Рифампицин ингибирует синтез ДНК-зависимой РНК-полимеразы. Обладает высокой активностью в отношении микобактерий, включая Mycobacterium tuberculosis, и некоторых грамположительных возбудителей. Активность рифампицина в отношении грамотрицательных микроорганизмов ниже. Для рифампицина не характерна перекрестная резистентность по отношению к другим антибиотикам и химиотерапевтическим средствам.
Изониазид - гидразин изоникотиновой кислоты - обладает повышенной специфической активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis как in vivo, так и in vitro, включая штаммы, резистентные к противотуберкулезным антибиотикам.
Витамин В6 (пиридоксин) - играет важную роль и обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилиновой форме пиридоксин является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот. Пиридоксин участвует и обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Показания
— туберкулез легких и других органов.
Кроме того, препарат применяется при различных формах лепры и инфекционно-воспалительных заболеваниях легких и дыхательных путей (бронхите, пневмонии), вызываемых полирезистентными стафилококками, при остеомиелите, инфекциях моче- и желчевыводящих путей, острой гонорее, других заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.
Режим дозирования
Препарат назначают взрослым.Суточную дозу устанавливают с учетом массы тела пациента. При массе тела менее 40 кг - 3 таб; 40-49 кг - 4 таб; 50-64 кг - 5 таб; 65 кг и более - 6 таб.
Рекомендуют принимать всю суточную дозу в 1 прием натощак.
Противопоказания к применению
— желтуха;
— заболевания почек со снижением выделительной функции;
— дети грудного возраста;
— беременность, период лактации;
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказание: беременность, период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано: заболевания почек со снижением выделительной функции.
Применение у детей
Препарат назначают взрослым.
Детям грудного возраста препарат противопоказан.
Побочные действия
Побочное действие, связанное с рифампицином.
Со стороны ЖКТ, печени: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня печеночных трансаминаз, повышение уровня билирубина в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС и органов зрения: головная боль, нарушение координации движений, нарушение зрения.
Со стороны мочееыделительной системы: крайне редко - некроз канальцев почки, интерстициальный нефрит.
Аллергические и иммунопатологические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке, бронхоспазм; лихорадка.
Прочие: возможны артралгии; редко - лейкопения, нарушение менструального цикла.
Побочное действие, связанное с изониазидом.
Со стороны печени: быстропроходящее повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови в течение первого месяца лечения. Реже возможно стойкое повышение активности ферментов.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, запор.
Со стороны нервной системы и органов зрения: при применении высоких доз изониазида - периферическая невропатия, проявляющаяся парестезиями кожи кистей стоп; гиперефлексия, тремор, судороги, токсическая энцефалопатия, тосический психоз; бессонница; неврит и атрофия зрительного нерва.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая, сидеробластная и апластическая анемия; тромбоцитопения, эозинофилия.
Со стороны кислотно-щелочного баланса: ацидоз.
Аллергические и иммунопатологические реакции : "волчаночный" синдром, ревматический синдром, кожная сыпь, пурпура, лимфоаденопатия, васкулит.
Прочие: синдром недостаточности витамина В6 и никотинамида; гипергликемия.
Побочное действие, связанное с витамином В6.
В отдельных случаях возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
Взаимодействие, связанное с рифампицином.
Рифампицин является потенциальным индуктором печеночных ферментов. Поэтому при одновременном с рифампицином приеме глюкокортикоидов, гормональных контрацевтивов, дапсона, фенитоина, сердечных гликозидов, хинидина, метадона может наблюдаться ускорение метаболизма этих препаратов. При назначении рифампицина пациентам, принимающим вышеперечисленные препараты, их дозу необходимо увеличить, а при отмене рифампицина снизить.
Взаимодействие, связанное с изониазидом.
Одновременное применение изониазида и дифенилгидантоина приводит к повышению концентрации последнего в крови, в связи с чем может потребоваться снижение дозы дифенилгидантоина.
Взаимодействие, связанное с витамином В6.
При одновременном применении изоникотингидразида, пеницилламина и циклосерина может наблюдаться ослабление эффекта пиридоксина.
Условия хранения
Список Б. Хранить в прохладном, сухом и защищенном от света месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакокинетика
При приеме Рифакомба внутрь его активные компоненты быстро и достаточно полностью абсорбируются из ЖКТ. Cmax активных компонентов в плазме достигается ко 2 часу и сохраняется на определенном уровне до 8 часов.
Компоненты препарата хорошо проникают в жидкости и ткани организма.
Рифампицин и изониазид метаболизируются в печени.
Выведение рифампицина и изониазида осуществляется с желчью и мочой.