Саквинавир-ТЛ (Saquinavir-TL)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
B — по FDA США
B1 — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розавато-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
саквинавира мезилата 571.5 мг 571.5 мг,
что соответствует содержанию саквинавира 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон К25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II (85F240084) розовый (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (12) - пачки картонные.
120 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные

Фармакологическое действие

Противовирусное средство группы ингибиторов протеазы ВИЧ. В отличие от аномальных нуклеозидов (включая зидовудин, зальцитабин) саквинавир оказывает непосредственное угнетающее действие на фермент вируса, не подвергаясь предварительно метаболическим превращениям. Саквинавир усиливает противовирусный эффект ингибиторов обратной транскриптазы и применяется обычно в комбинации с последними.

Показания

СПИД (преимущественно в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Принимают внутрь. Как при монотерапии, так и в составе комбинированной терапии - по 600 мг 3 раза/сут после еды (не позднее, чем через 2 ч).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к саквинавиру.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения саквинавира при беременности не проведено, при необходимости применения следует соблюдать осторожность. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Безопасность применения саквинавира у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, тошнота, чувство дискомфорта и боли в животе, желтуха, увеличение активности трансаминаз в плазме крови.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, астения, ощущение онемения конечностей, невропатия, судорожные припадки.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: боли в мышцах и костях, фарингит, гемолитическая анемия, тромбофлебит.

При применении в комбинации с ингибиторами обратной транскриптазы - зидовудином, зальцитабином - количество побочных эффектов возрастает.

Взаимодействие

При одновременном приеме лекарственных средств, стимулирующих активность ферментных систем печени (индукторов микросомальных ферментов), в т.ч. дифенина, карбамазепина, рифампицина, снижается концентрация саквинавира в плазме крови и уменьшается его эффективность.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Производитель

ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ, ООО (Россия)

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Особые указания

Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции печени и почек.

Безопасность применения саквинавира у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.

6 аналогов

Средства для лечения ВИЧ-инфекции
Средства для лечения ВИЧ-инфекции
Средства для лечения ВИЧ-инфекции
Средства для лечения ВИЧ-инфекции
Средства для лечения ВИЧ-инфекции
Средства для лечения ВИЧ-инфекции