Сальбувент (Salbuvent®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 доза аэрозоля содержит сальбутамола 0,1 мг; в упаковке 200 доз 1 таблетка — сальбутамола сульфата 2 или 4 мг; в упаковке 30 шт. 1 мл микстуры — 0,4 мг.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — адреномиметическое, бронходилатирующее.
Показания
Бронхиальная астма, бронхоспастический синдром.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, угрожающий аборт на фоне кровотечения и токсемии.
Побочные действия
Тошнота, головная боль, тремор, тахикардия, мышечные судороги, аллергические реакции.
Взаимодействие
Несовместим с неселективными бета-адреноблокаторами. Усиливает (взаимно) эффект ингибиторов МАО.
Способ применения и дозы
Ингаляционно, по 1–2 вдоха через 3–4 ч (максимально 8 в день). Внутрь, по 2–8 мг 3–4 раза в день, детям от 2 до 6 лет — по 1–2 мг 3–4 раза в день; от 6 до 12 лет — 2 мг 3–4 раза в сутки.
Условия хранения
В защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Leiras OY
Особые указания
Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов (6 ч). Сокращение этих интервалов может иметь место только в исключительных случаях.
При применении дозированного аэрозоля необходимо четкое выполнение следующих инструкций: встряхивание баллончика с аэрозолем перед каждым использованием, четкая синхронизация вдоха и поступления препарата, максимально глубокий, интенсивный и достаточно продолжительный вдох, задержка дыхания после ингаляции препарата на 10 с. Пациентам (в т.ч. детям младшего возраста), которым трудно выполнить правильно дыхательный маневр, рекомендуется использовать для ингаляции препарата специальное приспособление (спейсер), увеличивающий дыхательный объем и сглаживающий неточности асинхронного вдоха.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить соблюдать осторожность (неизвестно, проникает ли сальбутамол в грудное молоко).
Строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности сальбутамола не проведено. В отдельных исследованиях выявлена полидактилия у детей на фоне приема матерями во время беременности сальбутамола (однозначной причинной связи ее возникновения с приемом препарата не установлено). В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта у сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимальные рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие волчьей пасти; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) - незаращение костей черепа.
Адренергические бронходилататоры могут применяться при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при их применении во время беременности следует соблюдать осторожность, поскольку может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД, острую НК и отек легких.