Санорин (Sanorin)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- H66.9 Средний отит неуточненный
- H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J01 Острый синусит
- J04 Острый ларингит и трахеит
- J04.0 Острый ларингит
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J32 Хронический синусит
- J37.0 Хронический ларингит
- J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
- R04.0 Носовое кровотечение
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — сосудосуживающее, антиконгестивное.
Показания
острый ринит различной этиологии;
средний отит - в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;
синусит;
евстахиит;
ларингит;
для уменьшения отека слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа при диагностических и лечебных процедурах;
при необходимости остановки носовых кровотечений.
Противопоказания к применению
хронический ринит;
атрофический ринит;
закрытоугольная глаукома;
тяжелые заболевания глаз;
артериальная гипертензия;
выраженный атеросклероз;
тахикардия;
гипертиреоз;
сахарный диабет;
одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения;
детский и подростковый возраст до 15 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности, в периоде лактации (грудного вскармливания), при ИБС (стенокардии), гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко не имеется.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Побочные действия
Местные реакции: при повышенной чувствительности возможно чувство жжения и сухости в полости носа; в редких случаях после прекращения воздействия - реактивная гиперемия и отек слизистой оболочки полости носа. При длительном и частом применении (более 1 недели) препарата Санорин возможно хроническое нарушение проходимости носовых ходов и атрофия слизистой оболочки полости носа.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, повышение АД.
Со стороны ЦНС: очень редко - головная боль, раздражительность.
Прочие: очень редко - повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь.
В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.
Взаимодействие
При одновременном применении препарата с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и в течение 14 дней после окончания их применения) возможно повышение АД, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому противопоказано применение препарата Санорин одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены.
Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков, что приводит к увеличению продолжительности их действия.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослым и детям старше 15 лет: по 1–3 капли или 1–3 дозы 0,1% раствора препарата Санорин (капли или спрей) в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.
Детям от 2 до 15 лет: по 1–2 капли 0,05% раствора препарата Санорин в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч.
Применять кратковременно, не более 1 нед у взрослых и не более 3 дней у детей. Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин можно закончить раньше. Повторное применение возможно через несколько дней.
В случае носового кровотечения можно поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный 0,05% раствором препарата.
При риноскопии для пролонгации поверхностной анестезии: по 2–4 капли 0,1% раствора с 1 мл анестетика.
Препарат Санорин, капли, закапывается в каждый носовой ход при немного запрокинутой назад голове. При закапывании в левый носовой ход следует наклонить голову вправо, а при закапывании в правый носовой ход — влево.
При первом применении препарата Санорин, спрей, рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство, пока не появится компактное облачко аэрозоля. Перед непосредственным применением следует снять защитный колпачок, флакон держать в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства ввести в носовой ход, после чего быстро и резко нажать на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом. После применения препарата аппликатор необходимо закрыть защитным колпачком.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Капли назальные | 10 мл |
активное вещество: | |
нафазолина нитрат | 0,005 г |
0,01 г | |
вспомогательные вещества: этилендиамин; борная кислота; метилпарагидроксибензоат; вода |
Спрей назальный | 10 мл |
активное вещество: | |
нафазолина нитрат | 0,01 г |
вспомогательные вещества: этилендиамин — q.s. (около 0,4 мг); борная кислота — 0,17 г; метилпарагидроксибензоат — 0,01 г; вода — до 10 мл |
Форма выпуска
Капли назальные, 0,05% и 0,1%. По 10 мл во флаконе из стекла коричневого цвета, снабженном капельницей SANO с колпачком из ПЭ и охранной лентой для контроля первого вскрытия. По 1 фл. в картонной пачке.
Спрей назальный, 0,1%. По 10 мл в матовом полупрозрачном пластиковом флаконе, снабженном навинчивающимся механическим дозирующим аппликатором с защитным колпачком и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия. По 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Остравска, 29, 74770, Опава-Комаров, Чешская республика.
Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2 (Бизнес-центр «Конкорд»).
Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармакокинетика
Данных о распределении, метаболизме и элиминации нафазолина у человека нет.
Передозировка
Симптомы: нервозность, повышенная потливость, головная боль, тремор, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД, возможны также тошнота, цианоз, дыхательные и психические расстройства. В случае угнетения ЦНС наблюдаются брадикардия, слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, крайне редко - кома.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Особые указания
Необходима осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (галотан), особенно у пациентов с бронхиальной астмой.
Необходимо избегать длительного приема препарата.
Ввиду возможного развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и нервной системы не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.