Семпрекс® (Semprex®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Капсулы | 1 капс. |
акривастин | 8 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; натрия крахмала гликолат; магния стеарат; титана диоксид; желатин; железа оксид черный Е172; железа оксид красный Е172 |
в блистере 12 шт.; в коробке 1 блистер.
Описание лекарственной формы
Белые капсулы в твердой желатиновой оболочке, непрозрачные, с логотипом компании и надписями Wellcome и SEMPREX.
Фармакологическое действие
Антиэкссудативное, противоаллергическое.
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы.
Показания
Аллергический ринит (в т.ч. сенная лихорадка), аллергические зудящие дерматозы (в т.ч. атопическая экзема), острая и хроническая крапивница (включая идиопатическую, холинергическую, холодовую), симптоматический дермографизм.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Побочные действия
Сыпь, аллергические реакции, сонливость, анафилаксия (редко).
Взаимодействие
Применение акривастина в сочетании с алкоголем или другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему, может усугубить это действие.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой. Взрослым и детям старше 12 лет — по 8 мг (1 капс.) 3 раза в сутки.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
По 12 капсул в блистере из А1/ПВХ фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Фармакодинамика
Акривастин является конкурентным антагонистом Н1 -гистаминовых рецепторов, у которого практический отсутствует антихолинергический эффект и незначительна выражена способность проникать через гемато-энцефалический барьер. Акривастин вызывает симптоматическое улучшение при состояниях, которые частично или полностью обусловлены триггерным механизмом высвобождения гистамина.
После однократного приема в дозе 8 мг акривастин начинает действовать у взрослых в течение первых 30 минут, максимальное воздействие на кожные проявления(сыпь, гиперемия) наблюдается уже в течение 1,5-2 часов после приема. Уменьшение проявлений аллергического ринита наблюдается уже в течение 1 часа. После этого активность препарата постепенно уменьшается, но высокая антигистаминная активность сохраняется в течение 12 часов после приема.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается, относительно равномерно распределяется в организме. Cmax после приема 8 мг акривастина достигается через 1,5 ч. Плохо проникает через ГЭБ. T1/2 составляет приблизительно 1,5 ч. Выводится преимущественно почками (в основном в неизмененном виде).
Передозировка
Симптомы: желудочно-кишечные расстройства, головная боль, сонливость.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее, при необходимости — промывание желудка.
Особые указания
При применении Семпрекса у пациентов пожилого возраста следует контролировать функцию почек.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя.
Клиническая фармакология
Значимые противоаллергические и антиэкссудативные эффекты продолжаются до 12 ч. Обладает слабовыраженными антихолинергическими и седативными свойствами.
Меры предосторожности
Учитывая возможность индивидуальной реакции на препарат, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами. При одновременном приеме с алкоголем или средствами, угнетающими ЦНС, возможно усиление снижения быстроты реакции.
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста (необходимо мониторирование функции почек).