Синактен депо (Synacthen depot)
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
1 ампула с 1 мл суспензии для инъекций содержит тетракозактида гексаацетата 1 мг; в упаковке 10 шт.
Описание лекарственной формы
молочно-белая суспензия.
Показания
Неврологические заболевания
Рассеянный склероз (обострение). Синдром Веста (инфантильная миоклоническая энцефалопатия с гипсаритмией).
Ревматические заболевания
Краткосрочная терапия заболеваний и состояний, при которых обычно показаны глюкокортикостероиды; больным с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, которые плохо переносят прием глюкокортикостероидов внутрь; случаи, когда применение обычных доз глюкокортикостероидов не приводит к адекватному эффекту.
Кожные заболевания
Длительное лечение кожных заболеваний, обычно отвечающих на терапию глюкокортикостероидами - в т.ч. пузырчатки, хронической экземы тяжелого течения, эритродермической или пустулезной форм псориаза.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Язвенный колит. Регионарный энтерит.
Онкологические заболевания
В качестве дополнительного метода лечения с целью улучшения переносимости химиотерапии.
Диагностическое применение для определения недостаточности функции коры надпочечников
Пятичасовой тест может быть проведен с применением препарата Синактен Депо" в тех случаях, когда тридцатиминутный тест с препаратом (внутримышечно/внутривенно) дал сомнительный результат, а также с целью определения функционального резерва коры надпочечников.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тетракозактиду и/или АКТГ и компонентам препарата.
Острые психозы.
Инфекционные заболевания.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
Рефрактерная сердечная недостаточность.
Синдром Иценко-Кушинга.
- Леение первично недостаточности недостаточности коры надпочечников.
Адреногенитальный синдром.
Беременность и период грудного вскармливания.
Системные микозы.
Одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата Синактен Депо ®.
В связи с повышенным риском анафилактических реакций препарат Синактен Депо® не следует применять для лечения бронхиальной астмы или других аллергических заболеваний.
Так как препарат Синактен Депо® содержит бензиловый спирт, применение препарата противопоказано у детей младше 3 лет в виду высокого риска токсических и аллергических реакций, вплоть до летального исхода.
Побочные действия
Побочные эффекты могут быть обусловлены самим тетракозактидом, бензиновым спиртом, входящим в состав препарата, а также усиленной секрецией глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов в период лечения препаратом Синактен Депо ®.
Побочные эффекты, обусловленные тетракозактидом
На постмаркетинговом этапе сообщалось о следующих побочных эффектах на основе спонтанных случаев и данных литературы.
Способ применения и дозы
В/м. Взрослым, первые 3 дня 1 мг ежедневно (в тяжелых случаях — каждые 12 ч), затем — по 0,5–1 мг каждые 2–3 дня или далее — 1 мг еженедельно; детям, первые 2–3 дня — по 0,25–1,0 мг (в зависимости от возраста) ежедневно, далее — 0,25–1,0 мг каждые 2–8 дней.
Условия хранения
В холодном, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.