Синкаптон (Synkapton)

5

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:

Действующие вещества:

Эрготамина тартрат 1 мг 

Кофеин 100 мг

Дименгидринат 25 мг 

Вспомогательные вещества: 

лактоза моногидрат 50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 37 мг, крахмал кукурузный 42,8 мг, повидон 4,7 мг, тальк 3,8 мг, винная кислота 2,5 мг, желатин 2 мг, магния стеарат 1,2 мг, докузат натрия 0,00425 мг, натрия бензоат 0,00075 мг.

Состав оболочки:

сахароза 76,443 мг, крахмал рисовый 3 мг, акации камедь 7 мг, тальк 56 мг, титана диоксид 14 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,47 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124) 0,075, индигокармин (Е 132) 0,012 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, красно-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Противомигренозное.

Показания

Купирование приступа мигрени и мигренеподобной головной боли сосудистого генеза (препарат предназначен для длительного лечения).

Побочные действия

Сонливость, повышенная утомляемость. Возможны запор, аллергические реакции, мидриаз, периферическая вазоконстрикция, чувство холода в конечностях, парестезии, боль за грудиной.

Взаимодействие

При совместном применении с седативными и снотворными средствами усиливается эффективность последних.

Одновременное использование с тролеандомицином, с другими макролидами, бета-адреноблокаторами приводит к усилению вазоконстрикции.

Дименгидринат может маскировать ототоксичность аминогликозидов при их совместном приеме.

Снижает эффективность гепарина.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая большим количеством воды.

Детям старше 12 лет и взрослым — при первых признаках мигрени по 1 табл. Если улучшение не наступает, то принимают еще 1 табл. через 30 мин. Прием препарата можно повторять через каждые 30 мин до максимальной суточной дозы (4 табл.). При установленной ранее индивидуальной суточной дозе она может быть назначена в один прием при появлении признаков мигрени. Недельный прием не должен превышать 10 табл.

Детям от 6 до 12 лет — 1/2 табл.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав компонентов:

Эрготамина тартрат повышает тонус экстракраниальных сосудов, расширенных во время мигренозной атаки, устраняет головную боль.

Кофеин усиливает всасывание эрготамина в кишечнике и также повышает тонус экстракраниальных сосудов.

Дименгидринат подавляет рвотный центр.

Терапевтический эффект развивается через 30 мин и длится 3–6 ч.

Фармакокинетика

Эрготамина тартрат после перорального приема медленно и не полностью всасывается из кишечника при дозе 2 мг; Cmax в плазме составляет 0,36 нг/мл; кофеин в составе препарата повышает его концентрацию в плазме до 0,7 нг/мл. Т1/2 эрготамина из плазмы составляет 2 ч, 90% его метаболитов экскретируется с желчью. Кофеин быстро всасывается, Cmax в плазме достигается через 1 ч, Т1/2 из плазмы составляет 3–7 ч. Выводится с мочой в виде метаболитов. Дименгидринат хорошо всасывается, Т1/2 из плазмы составляет 5–8 ч. Метаболизируется в печени, выделяется с мочой в виде метаболитов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тахикардия, зуд кожи, потеря чувствительности, боль в конечностях (ишемия), головокружение, угнетение дыхания.

Лечение: промывание желудка раствором сульфата натрия, назначение активированного угля, контроль АД и ЧСС, ингаляция кислорода; при артериоспазме — в/в введение вазодилататоров.

Особые указания

Больной должен постоянно иметь препарат при себе, особенно в ситуациях, провоцирующих мигренозный приступ: менструация, колебания погоды, напряжение зрения, применение других препаратов (пероральные контрацептивы), продуктов (кофе, сыр, шоколад). Важно успеть принять препарат в продромальной фазе, а не после развившейся мигренозной атаки.

Применяется только для купирования мигренозного приступа, а не для длительного лечения. После недельного применения препарата необходимо сделать перерыв. Если мигренозные приступы частые, то необходимо согласовывать кратность приема препарата с лечащим врачом.