Сирдалуд® М (Sirdalud® MR)

4.3

Отпуск:

По рецепту

Действующее вещество:

Тизанидин

Категория риска для беременных:

C — по FDA США

Классификатор АТХ:

M03BX02 Тизанидин

Фармакологические группы:

Средства, влияющие на нервно-мышечную передачу

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит: активное вещество - тизанидина гидрохлорид - 6.864 мг (в пересчете на гизанидин основание - 6.000 мг);

вспомогательные вещества:

этилцеллюлоза - 1.000 мг, шеллак - 4,000 мг, тальк - 18,736 мг, сферы сахарные - 155,400 мг, титана диоксид - 1,260 мг, желатин - 61,740 мг.

Состав чернил: краситель железа оксид черный, титана диоксид, шеллак.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы, размер 2, с белой непрозрачной крышечкой и белым непрозрачным. корпусом. На крышечке надпись серого цвета - Sirdalud, на корпусе надпись серого цвета - 6 mg

Фармакологическое действие

Центральное, миорелаксирующее.

Показания

Спастичностъ скелетных мышц при неврологических заболеваниях, например, при ( рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного ' мозга, последствиях нарушений мозгового кровообращения и детском церебральном параличе (пациенты старше 18 лет).

Способ применения и дозы

Внутрь.

Режим дозирования следует подбирать индивидуально, поскольку тизанидин имеет узкий терапевтический диапазон и высокую вариабельность концентраций в плазме крови. Рекомендуемая начальная доза составляет 6 мг (1 капс.) в сутки; при необходимости суточную дозу можно постепенно (шагами) увеличивать — на 6 мг с интервалами 3–7 дней. Обычно диапазон доз составляет от 6 до 24 мг один раз в сутки. Клинический опыт показывает, что для большинства пациентов оптимальная доза составляет 12 мг один раз в сутки (2 капс.); в редких случаях может потребоваться увеличение суточной дозы до 24 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты старше 65 лет. Опыт применения препарата Сирдалуд® МР у пациентов старше 65 лет ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.

Нарушение функции почек. Лечение больных с почечной недостаточностью препаратом Сирдалуд® МР (Cl креатинина менее 25 мл/мин) возможно только у тех пациентов, которым была ранее оттитрована оптимальная доза при применении других лекарственных форм тизанидина. Повышение дозы проводят малыми шагами, с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность назначения.

Нарушение функции печени. Применение препарата Сирдалуд® МР у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано.

У пациентов с умеренно выраженным нарушением функции печени препарат должен применяться с осторожностью; рекомендовано начать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.

Прерывание лечения

При прекращении терапии препаратом Сирдалуд® МР, с целью уменьшения риска развития рикошетного повышения АД и тахикардии следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.