Сканлюкс® 300 (Scanlux 300)
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: йопамидол (в пересчете на свободный йод 300 мг) 612,0 мг;
вспомогательные вещества: трометамол 1,0 мг, натрия кальция эдетат 0,39 мг, 2,5 М раствор хлористоводородной кислоты для доведения pH до 6,5-7,5, вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакологическое действие
Рентгеноконтрастное неионное водорастворимое средство. Раствор обладает низким осмотическим давлением, что способствует хорошей местной и системной переносимости. Используют в качестве контрастного средства для внутритекального, в/а и в/в введения.
Показания
Нейрорадиология: миелорадикулография, цистернография, вентрикулография.
Ангиография: церебральная ангиография, коронарная ангиография, грудная аортография, аортография брюшного отдела аорты, ангиокардиография, селективная висцеральная артериография, периферическая артериография, венография, цифровая субтракционная ангиография.
Урография: в/в урография, компьютерная томография.
Артрография: фистулография.
Режим дозирования
Нейрорадиология: 5-15 мл (200-300 мг йода/мл).
Ангиография: для проведения церебральной ангиографии - 5-10 мл болюсно (300 мг йода/мл); для проведения коронарной ангиографии, грудной аортографии, аортографии брюшной полости, ангиокардиографии - 1.0-1.2 мл/кг (370 мг йода/мл); для проведения селективной висцеральной артериографии - 300-370 мг йода/мл; для проведения периферической артериографии рекомендовано введение 40-50 мл раствора (300-370 мг йода/мл); для проведения венографии рекомендовано введение 30-50 мл (300 мг йода/мл); для проведения цифровой ангиографии 1-15 мл (200 мг йода/мл) или 40 мл болюсно (300-370 мг йода/мл).
Урография: рекомендуемые дозы - 30-50 мл.
При проведении компьютерной томографии - 0.5-2 мл/кг (300-370 мг йода/мл) в/в болюсно, капельно или в комбинации этих 2 методов.
Артрография: рекомендуемые дозы - 300 мг йода/мл.
Противопоказания к применению
Макроглобулинемия Вальденстрема, множественная миелома, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженный тиреотоксикоз, повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение йодосодержащего контрастного средства возможно только в случае крайней необходимости.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Обследуя маленьких детей, нельзя ограничивать потребление ими жидкости перед введением гипертонического контрастного раствора, а также контролировать любой дисбаланс воды и электролитов.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, возбуждение, потеря сознания, судороги. Если во время обследования развивается эпилептический припадок - в/в диазепам или фенобарбитал натрия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, цианоз.
Аллергические реакции: острый ринит или отек гортани, сыпь.
Общие реакции со стороны организма: гиперемия кожи, жар, лихорадка, потоотделение, астения, бледность, одышка.
Взаимодействие
Антипсихотические средства, анальгетики, антигистаминные, противорвотные и седативные средства, хотя и повышают порог судорожной готовности, но, по возможности их применении следует прекратить по крайней мере за 48 ч до введения данного контрастного средства и не возобновлять ранее, чем через 12 ч после окончания процедуры.
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Следует избегать использования оборудования, в котором препарат может войти в прямой контакт с металлической поверхностью, содержащей Cu2+.
Обследуя маленьких детей, нельзя ограничивать потребление ими жидкости перед введением гипертонического контрастного раствора, а также контролировать любой дисбаланс воды и электролитов.
У больных тиреотоксикозом применение йодосодержащего контрастного средства возможно только в случае крайней необходимости. Следует иметь в виду, что захват йода в щитовидной железе будет уменьшаться в течение нескольких дней (а иногда и 2 нед.) после применения йодосодержащего контрастного средства.
При проведении спинальной блокады необходимо удалить столько введенного контрастного раствора, сколько возможно.