Соталекс® (Sotalex®)

3
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
B — по FDA США
C — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: 160 мг соталол а гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, стеариновая кислота, магния стеарат, ку­курузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, микрокристаллическая целлю­лоза.

Фармакологическое действие

антиаритмическое.

Показания

профилактика пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, пароксизмальной атриовентрикулярной возвратной тахикардии типа "re-enter", пароксизмальной атриовентрикулярной возвратной тахикардии на основе дополнительных путей проведения и пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии после хирургического вмешательства, синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта; поддержание нормального синусового ритма после купирования фибрилляции предсердий или трепетания предсердий; лечение симптоматических нестабильных желудочковых тахиаритмий и симптоматических преждевременных сокращений желудочка; лечение аритмий, обусловленных повышенным содержанием катехоламинов, циркулирующих в крови или повышенной чувствительностью к катехоламинам.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1–2 ч до еды.

В начале лечения рекомендуется принимать по 160 мг в день в 2 приема (примерно через 12 ч). Эту дозу можно при необходимости увеличить после соответствующей клинической оценки состояния пациента до 240 или 320 мг в день. У большинства больных терапевтический ответ достигается на общей суточной дозе 160–320 мг, разделенной на 2 приема. Некоторым больным с угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмией может потребоваться до 480–640 мг препарата в день; однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает увеличение риска развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.У больных с кардиомиопатией или хронической сердечной недостаточностью со стенокардией, артериальной гипертензией, состояниями после инфаркта миокарда рекомендуется начинать лечение в условиях стационара. Начальная доза составляет 160 мг в день в 1 или 2 приема. По истечении недели дозу можно при необходимости увеличивать на 80 мг/день (1/2 табл. по 160 мг) с недельными интервалами. Скорость увеличения дозы зависит от переносимости препарата больным, которую, в частности, оценивают по степени индуцированной брадикардии и клиническому ответу. Благодаря относительно продолжительному Т1/2 у большинства больных, Соталекс® эффективен при приеме 1 раз в день. Дозовый интервал — 160–320 мг/день.

Применение у больных с нарушением функции почек. Поскольку соталол выделяется из организма главным образом с мочой, и его Т1/2 увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки крови более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

Креатинин сыворотки крови Рекомендуемая доза
мкмоль/л мг/дл
менее 120 менее 1,2 обычная доза
120–200 1,20 — менее 2,3 3/4 обычной дозы
200–300 2,3 — менее 3,4 1/2 обычной дозы
300–500 3,4 — менее 5,7 1/4 обычной дозы

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

7 аналогов

Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы