Спарекс® (Sparex)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- K30 Диспепсия
- K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
- K58 Синдром раздраженного кишечника
- K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное
- K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
- K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
- R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
- R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
Состав и форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, желтого цвета; содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета; допускается наличие комочков.
1 капс. | |
мебеверина гидрохлорид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 38 мг, повидон K90 - 5 мг, магния стеарат - 2 мг.
Состав капсулы твердой желатиновой: корпус: титана диоксид - 1.378 мг, желатин - 44.522 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.308 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.003 мг; крышечка: титана диоксид - 0.893 мг, желатин - 28.686 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.199 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.002 мг;
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Капсулы: размер №1, желтого цвета.
Содержимое капсул: смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. Допускается наличие комочков.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое.
Показания
Взрослые
спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);
кишечная колика;
желчная колика;
синдром раздраженной толстой кишки.
Дети старше 12 лет
Функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, детский возраст (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применять препарат у беременных следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Не следует применять Спарекс® во время кормления грудью.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 12 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Побочные действия
Головокружение, головная боль, диарея, запор.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 капс. (200 мг) 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг — 3 года.
капсулы пролонгированного действия 200 мг — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия, 200 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 или 15 шт. 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковки по 10 шт. или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 шт. в пачке из картона.
Производитель
ЗАО «Канонфарма продакшн». 141100, Россия, Щелково, Московская обл., ул. Заречная, 105.
Тел.: (495) 797-99-54; факс: (495) 797-96-63.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом на толстый кишечник). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика
При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах — с желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительная кумуляция.
Передозировка
Симптомы: возбуждение ЦНС.
Лечение: специфический антидот к препарату неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности. В период лечения следует сблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.