Спазмалгон® (Spasmalgon®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
- K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
- K91.5 Постхолецистэктомический синдром
- N23 Почечная колика неуточненная
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- R10.3 Боли, локализованные в других областях нижней части живота
- R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
- R30.1 Тенезмы мочевого пузыря
- R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
- R52.2 Другая постоянная боль
- R52.9 Боль неуточненная
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
каждая таблетка содержит:
активные вещества: метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат 10 мг, пшеничный крахмал 85,9 мг, желатин 4 мг, тальк (магния гидросиликат) 6 мг, магния стеарат 4 мг, натрия гидрокарбонат 5 мг.
Описание лекарственной формы
круглые, плоские таблетки с фаской и с риской с одной стороны, белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
жаропонижающее, спазмолитическое, анальгезирующее.
Показания
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Режим дозирования
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глкжозо-6- фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегалокон, гранулоцитопения, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание). Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Способ применения и дозы
В/м.
Вводить по 2–5 мл 2–3 раза в сутки. Перед введением инъекционного раствора ампулу следует согреть в руке.
Продолжительность лечения — не более 5 дней. Максимальная суточная доза — не более 10 мл (соответственно 5 г метамизола натрия).
При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата прекращается, а при хорошем или удовлетворительном эффекте переходят к пероральному или ректальному применению.
Продолжительность лечебного курса определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. В ампулах темного стекла по 2 или 5 мл; в поддонах из ПВХ 10 амп.; в пачке картонной 1 поддон.
Производитель
«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.
Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.
Тел./факс: (495) 786-22-26.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.