Стимулотон® (Stimuloton®)
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:
Активные вещества: сертралина гидрохлорид 111,9 мг, что соответствует содержанию сертралина 100 мг.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия амилопектина гликолат.
Состав оболочки: гипромеллоза 2910, макрогол 6000, титана диоксид.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антидепрессивное.
Показания
Депрессия различной этиологии (лечение и профилактика);
обсессивно-компульсивные расстройства;
панические расстройства (с агорафобией или без);
посттравматические стрессовые расстройства.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, бессонница, тревога, ажитация, гипомания, мания, нарушения походки, нарушение зрения, судороги, дискинезии, экстрапирамидные синдромы.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, уменьшение аппетита (редко - повышение) вплоть до анорексии, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, боль в животе; редко - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны половой системы: расстройства эякуляции, снижение либидо, нарушение менструального цикла.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, галакторея, повышение потоотделения, снижение массы тела.
Дерматологические реакции: гиперемия кожных покровов, кожная сыпь, многоформная эритема.
Прочие: возможны слабость, обратимая гипонатриемия, развивающаяся чаще у пожилых больных, а также при приеме диуретиков или ряда других препаратов.
Двигательные нарушения отмечались у больных с указаниями на их наличие в анамнезе или при сопутствующем применении антипсихотических средств.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в день (утром или вечером).
Взрослым лечение депрессии и обсессивно-компульсивного расстройства: обычная доза составляет 50 мг 1 раз в день.
Для снижения частоты и тяжести побочных эффектов у пациентов с паническими расстройствами или посттравматическими стрессовыми расстройствами рекомендуется начинать лечение с дозы 25 мг 1 раз в день и через 1 нед повысить дозу до 50 мг 1 раз в день.
При неудовлетворительном терапевтическом эффекте и хорошей переносимости суточную дозу можно повышать по 50 мг в течение нескольких недель до максимальной суточной дозы 200 мг. Терапевтический эффект может наступить в течение 7 дней. Однако обычно для полного проявления антидепрессивного эффекта требуется от 2 до 4 нед. При обсессивно-компульсивном расстройстве терапевтический эффект развивается еще медленнее. Для поддерживающей терапии следует назначать минимальную эффективную дозу.
Детям в возрасте 13–18 лет с обсессивно-компульсивным расстройством: Стимулотон® следует назначать начиная с дозы 50 мг/сут. Для детей с обсессивно-компульсивным расстройством в возрасте 6–12 лет рекомендуется начальная доза 25 мг в день, которую через 1 нед можно увеличить до 50 мг в день. При неудовлетворительном терапевтическом ответе в дальнейшем можно повышать дозу еженедельно по 50 мг/сут до максимальной суточной дозы 200 мг. Однако во избежание передозировки при увеличении дозы свыше 50 мг следует учитывать, что масса тела у детей меньше, чем у взрослых. При длительной поддерживающей терапии следует назначать самые минимальные эффективные дозы.
Особые группы
Нет необходимости в коррекции дозы для пожилых пациентов.
Больные с нарушениями функции печени требуют особого внимания при лечении сертралином. При тяжелом нарушении функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами.
У больных с нарушениями функции почек специального подбора дозы не требуется.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 1, 2 или 3 блистера в картонной пачке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 14 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера в картонной пачке.
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.
Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.