Стрептаза (Streptase®)

3

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит стрептокиназы 250000, 750000 или 1500000 МЕ; в коробке 1 или 10 флаконов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — фибринолитическое.

Способствует превращению плазминогена в плазмин, вызывает деградацию фибриногена и других белков плазмы.

Показания

Острый инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, острые и подострые тромбозы периферических артерий, хронические окклюзионные заболевания артерий, окклюзионные поражения центральных сосудов глаза.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, кровотечения, геморрагический диатез, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, воспалительные заболевания толстой кишки, недавние множественные ранения, аневризма, опухоли с наклонностью к кровотечениям, опухоли головного мозга или метастазы в ЦНС, артериальная гипертензия (АД более 200/110 мм рт.ст.), диабетическая ретинопатия, острый панкреатит, эндокардит, перикардит, митральные пороки сердца с мерцанием предсердий, туберкулез (активная форма), каверны легких, сепсис, септический тромбоз, послеоперационный период (8-12 послеоперационных дней, 3-6 нед после расширенных хирургических вмешательств, 8 нед после нейрохирургических операций), недавняя биопсия внутренних органов, 4 нед после транслюмбальной артериографии, 3 мес после острого геморрагического инсульта; первые 18 нед беременности; патология беременности, связанная с повышенным риском развития кровотечения, недавние роды (в течение 10 дней) или искусственное прерывание беременности; постоянный катетер мочевого пузыря.C осторожностью. Печеночная/почечная недостаточность, бронхиальная астма, перенесенная стрептококковая инфекция (включая ревматизм), бронхоэктатическая болезнь с кровохарканьем, расширение вен пищевода, недавнее назначение антикоагулянтов, состояния после сердечно-легочной реанимации (в т.ч. непрямой массаж сердца), ИВЛ, нефроуролитиаз, меноррагии, менструальный период, предшествующее лечение стрептокиназой (от 5 дней до 1 года), пожилой возраст (старше 75 лет).

Побочные действия

Лихорадка, озноб, головная боль, желудочно-кишечные нарушения, генерализованная экзантема, артралгия, миалгия, артериальная гипотония, тахикардия, брадикардия, кровотечение, аллергические реакции (включая анафилактический шок).

Взаимодействие

При сочетанном назначении с антикоагулянтами, антиагрегантами увеличивается риск кровотечения.

Способ применения и дозы

В/в капельно, при остром инфаркте миокарда — 1,5 млн МЕ в течение одного часа. Интракоронарно: болюсно 20000 МЕ, с последующей инфузией в течение 30–90 мин со скоростью 2000–4000 МЕ/мин.

Долговременный тромболиз: начальная доза — 250000 МЕ/30 мин, поддерживающая — 100000 МЕ/ч; если тромбиновое время через 16 ч еще превышает четырехкратное нормальное значение, то следует вводить удвоенную поддерживающую дозу в течение нескольких часов вплоть до снижения тромбинового времени; длительность лечения зависит от клинической эффективности, однако она не должна превышать 12 ч при тромбозах центральной артерии глаза и 5 дней при любых др. показаниях.

Кратковременный тромболиз при тромбозах периферических артерий или вен: вводят начальную дозу — 250000 МЕ/30 мин, затем в течение 6 ч поддерживающую — 1,5 млн МЕ/ч.

Локальный тромболиз: в/а, по 1000–2000 МЕ, курсовая доза не должна превышать 120000 МЕ. После каждого сеанса локального тромболиза следует проводить дополнительное долговременное лечение гепарином (во избежание ретромбирования).

Условия хранения

При температуре 2–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакокинетика

T1/2 — 23 мин. Метаболизируется путем гидролиза. Почечная недостаточность не влияет на Cl Стрептазы, печеночная — его замедляет.

Характеристика

Высокоочищенная стрептокиназа из фильтрата культуральной жидкости бета-гемолитического стрептококка группы Лэнсфилд C.

Клиническая фармакология

После окончания инфузии фибринолитический эффект препарата наблюдается в течение нескольких часов, удлинение тромбинового времени может сохраняться до 24 ч вследствие одновременного снижения уровня фибриногена и увеличения числа циркулирующих продуктов деградации фибрина и фибриногена.