Сульперацеф® (Sulperacef)

3

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

активное вещество:

цефоперазона натрия

(в пересчете на цефоперазон) 250 мг; 500 мг; 1,0 г

сульбактама натрия

(в пересчете на сульбактам) 250 мг; 500 мг; 1,0 г

или цефоперазон натрия +

сульбактам натрия (в пересчете

на цефоперазон и сульбактам) 250мг+250мг; 500мг+500мг; 1,0г+1,0г

Описание лекарственной формы

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

- инфекции верхних и нижних дыхательных путей, включая синусит, пневмонию, эмпиему плевры, абсцесс легких;

- бактериальный менингит;

- неосложненные и осложненные инфекции органов брюшной полости, в том числе холецистит, холангит, перитонит, абсцесс брюшной полости;

- инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, сальпингоофорит, пельвиоперитонит);

- инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит);

- инфекции кожи и мягких тканей, вызванные смешанной аэробно-анаэробной флорой;

- септицемия;

- инфекции костей и суставов;

- гонорея.

Режим дозирования

Внутривенно и внутримышечно. Для лечения тяжелых инфекций в/в путь введения предпочтителен.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 г Сульперацефа® (соответственно, 0,5-1 г цефоперазона и 0,5-1 г сульбактама) каждые 12 часов. При тяжелых, угрожающих жизни инфекциях - по 4 г (2 г цефоперазона и 2 г сульбактама) в/в каждые 12 часов.

Максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 4 г. Больным, получающим препарат в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.

У больных с выраженной почечной недостаточностью требуется коррекция дозы. При клиренсе креатинина 15-30 мл/мин Сульперацеф® вводят по 1 г каждые 12.ч.; при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин - по 0,5 г каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. У больных, находящихся на гемодиализе, Сульперацеф® вводят сразу же по окончании сеанса диализа.

Изменение дозы при нарушении функции печени может потребоваться только в случаях тяжелой обструкции желчных путей и тяжелых заболеваний печени, а также у больных с сочетанием печеночной и почечной недостаточности. В этих случаях рекомендовано мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости. Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона невозможно, то его суточная доза не должна превышать 2 г.

У детей от 1 мес до 12 лет суточная доза Сульперацефа® составляет 40-80 мг/кг, которую делят на 2-4 введения с интервалами 6-12 ч. Для лечения тяжелых инфекций дозу увеличивают до 160 мг/кг в сутки.

У новорожденных максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 80 мг/кг/сут.; в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Правила приготовления растворов

Для приготовления раствора для в/в струйного введения 0,5 и 1 г Сульперацефа® растворяют в 10 мл, а 2 г - в 20 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида. Вводят в/в медленно, в течение 3-5 мин; возможно введение через узел для инъекций (в "резинку") системы для внутривенных инфузий при переливании совместимых растворов.

Дня в/в капельной инфузии 0,5 и 1 г Сульперацефа® растворяют в 10-20 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида; после полного растворения полученный раствор добавляют в 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы; вводят внутривенно капельно, используя систему для внутривенных инфузий.

Для в/м введения можно использовать 2% раствор лидокаина гидрохлорида (при отсутствии аллергии на местные анестетики!), но его нельзя применять для первичного разведения порошка. Поэтому, раствор готовят в два этапа. Для первичного разведения используют стерильную воду для инъекций в объемах, указанных ниже:

0,5 г Сульперацефа® 1,5 мл

1,0 г Сульперацефа® 2,4 мл

2,0 г Сульперацефа® 4,7 мл

Затем полученный раствор разводят 2% раствором лидокаина, добавляя 0,5 мл, 1 мл и 2 мл местного анестетика в полученный при первичном разведении раствор, содержащий 0,5 г, 1 г или 2 г Сульперацефа®, соответственно, чтобы получить раствор антибиотика в 0,5% растворе лидокаина гидрохлорида. Вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (например, верхне-наружный квадрант ягодицы).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к сульбактаму, цефоперазону, другим цефалоспоринам, пенициллинам.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.

Со стороны системы крови: лейкопения, нейтропения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, эозинофилия, ложноположительная проба Кумбса.

Лабораторные показатели-. транзиторное повышение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, повышение сывороточного билирубина.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, синдром Стивенса- Джонсона.

Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте введения; при в/в - флебит.

Прочие: головная боль, лихорадка, озноб.

Взаимодействие

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. При приеме алкоголя во время лечения Сульперацефом® возможны реакции, характеризующиеся "приливами", потливостью, головной болью и тахикардией. Поэтому, следует воздержаться от употребления алкогольных напитков во время и до 5-ти дней после завершения лечения препаратом. У больных, которым необходимо искусственное питание (внутрь или парентерально), следует избегать применения растворов, содержащих этанол.