Сультасин® (Sultasin)

3

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

1 фл. содержит ампициллин натрия 0,5 и 1 г, сульбактам натрия 0,25 и 0,5 г

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное.

Ампициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие, подавляет синтез клеточных стенок бактерий, кислотоустойчив. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококки, стрептококки, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp.), неспорообразующие анаэробы Peptococcus и Peptostreptococcus spp., Bacteroides (в т.ч. Bacteroides fragilis).

Сульбактам ингибирует бета-лактамазы, обеспечивая действие ампициллина на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы.

Показания

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: сепсис, септический эндокардит, менингит, инфекции органов дыхания (пневмония, абсцесс легкого, хронический бронхит), инфекции ЛОР органов (отит, синусит), инфекции мочевыводящих (пиелонефрит, пиелит, цистит) и желчевыводящих (холецистит, холангит) путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей (включая укушенные раны), гинекологические инфекции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата в периоды беременности и кормления грудью не установлена.

Побочные действия

Диарея, зуд, сыпь и кожные реакции. Реже — тошнота, рвота, боль в эпигастрии, колики, сонливость, недомогание, головная боль. В редких случаях — энтероколит и псевдомембранозный колит, развитие суперинфекции (в т.ч. грибковой). Описаны случаи тяжелых анафилактических реакций.

Взаимодействие

При одновременном применении пробенецид снижает канальцевую секрецию ампициллина, повышает его концентрацию в плазме крови и риск развития токсического действия.

Снижает эффективность пероральных эстрогенсодержащих препаратов.

Наблюдается синергизм антибактериального действия в комбинации с аминогликозидными антибиотиками.

Раствор препарата несовместим в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками.

Способ применения и дозы

В/м или в/в (капельно со скоростью 60–80 капель/мин или струйно в течение 3–5 мин), взрослым разовая доза — 0,375–1,5 г, суточная — 1,5–6 г (максимальная доза — 12 г/сут). Суточную дозу делят на 3–4 введения с интервалом 6–8 ч при состояниях средней тяжести, при легком течении интервал между введениями увеличивают до 12 ч. Детям вводят из расчета 150 мг/кг/сут за 3–4 введения (с интервалом 6–8 ч), новорожденным — каждые 12 ч.

Раствор для парентерального применения готовится ex tempore. Для в/м введения к содержимому флакона добавляют 2–4 мл воды для инъекций, 0,5% раствора новокаина, 0,9% изотонического раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы. Для в/в введения разовую дозу растворяют в 10–20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При сниженной дозе (детям) объем растворителя уменьшают. Для в/в капельного введения препарат растворяют в 100–200 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или 5–10% раствора глюкозы.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг + 250 мг 500 мг + 250 — 3 года.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг 1000 мг + 500 — 3 года.

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,5 г + 0,25 г 0,5 г + 0,25 — 2 года.

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г + 0,5 г 1 г + 0,5 — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.

Фармакокинетика

После парентерального введения терапевтический уровень препарата в крови сохраняется 6–8 ч. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма, проходит через плаценту, обнаруживается в желчи, при менингите — в ликворе. Концентрация в перитонеальной и плевральной жидкости соответствует таковой в крови. T1/2 обоих компонентов совпадает. Выводится почками (75–80%) и частично желчью.

Характеристика

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Меры предосторожности

Не следует назначать пациентам с инфекционным мононуклеозом. У пациентов, имеющих аллергические реакции на цефалоспорины в анамнезе, следует учитывать возможность перекрестной аллергии. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек интервалы между введениями препарата следует увеличить. При длительном лечении препаратом необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.