Суметролим® (Sumetrolim®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A01.0 Брюшной тиф
- A01.4 Паратиф неуточненный
- A02 Другие сальмонеллезные инфекции
- A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A54 Гонококковая инфекция
- J01 Острый синусит
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J20 Острый бронхит
- J32 Хронический синусит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
- K81 Холецистит
- K83.0 Холангит
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- N00 Острый нефритический синдром
- N03 Хронический нефритический синдром
- N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
- N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N30 Цистит
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N41 Воспалительные болезни предстательной железы
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит сульфаметоксазола 400 мг и триметоприма 80 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 2 блистера.
1 мл сиропа для детей — сульфаметоксазола 25 мг и триметоприма 5 мг (что соответствует концентрации ко-тримоксазола 30 мг/мл); во флаконах по 100 мл с мерной крышечкой, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное.
Угнетает образование дигидрофолиевой кислоты из ПАБК, подавляет дигидрофолатредуктазу, катализирующую переход дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту (кофермент).
Показания
Инфекции дыхательных путей (бронхит, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, тонзиллит, синусит, фарингит), ЖКТ, желчевыводящих путей (энтерит, брюшной тиф, паратиф, дизентерия, холецистит, холангит), кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, абсцесс, раневая инфекция), почек и мочевыводящих путей (гонококковый уретрит, простатит).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности и предродовом периоде. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, нарушение функции печени.
Прочие: аллергические реакции.
Взаимодействие
Вытесняет из связи с белками плазмы крови и усиливает эффект антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, метотрексата. Концентрацию в крови повышают НПВС.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды 2 раза в сутки, начальная доза — 960 мг, поддерживающая — 480 мг. Детям 1–2 лет — по 120 мг (1 мл сиропа); 2–6 лет — по 240 мг (6–8 мл сиропа); 7–12 лет — по 240–480 мг (8–16 мл сиропа).
Условия хранения
В сухом, прохладном месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки 480 мг — 5 лет.
сироп 30 мг/мл — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакокинетика
Быстро и почти полностью (на 90%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1–4 ч. Терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 7 ч после однократного приема. Хорошо распределяется в организме, проходит через гистогематические барьеры, создает в легких и моче концентрации, превышающие концентрации в плазме. В меньшей степени накапливается в бронхиальном секрете и ткани предстательной железы, жидкости среднего уха, спинномозговой жидкости, желчи, костях, слюне, водянистой влаге, грудном молоке, интерстициальной жидкости. Связывание с белками плазмы составляет у сульфаметоксазола 66%, у триметоприма — 45%. Метаболизируется в печени. T1/2 сульфаметоксазола — 9–11%, триметоприма — 10–12 ч, у детей — более короткий. Выводится почками в виде метаболитов и в неизмененном виде (50–70% триметоприма и 10–30% сульфаметоксазола) посредством гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции.
Меры предосторожности
Грудным детям (до 3 мес) назначают только в исключительных случаях.