Сургам (Surgam®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 таблетка или суппозиторий для взрослых содержит тиапрофеновой кислоты 300 мг; в блистере 10 шт., в коробке 4 блистера (табл.) и в блистере 6 шт., в коробке 1 блистер (супп.).
1 флакон с порошком для инъекций — 200 мг; в комплекте с растворителем (бензиловым спиртом и водой для инъекций) в ампулах по 3 мл.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — жаропонижающее, анальгезирующее, противовоспалительное.
Угнетает активность циклооксигеназы, уменьшая синтез ПГ.
Показания
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, заболевания и повреждения околосуставных мягких тканей (капсулит, бурсит, тендинит, плечелопаточный периартрит, эпикондилит, фиброзит и др.), боль в нижней части спины, корешковый синдром, ортопедическая хирургия (послеоперационный болевой синдром и воспаление).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), бронхиальная астма (провоцируемая препаратами, подавляющими синтез ПГ), выраженные нарушения функций почек и/или печени, детский возраст (до 3 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется в I и III триместрах.
Побочные действия
Тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, изменение функциональных проб печени, бронхоспазм, шум в ушах, головокружение, гипотония, задержка натрия и воды, дизурические явления, цистит, гематурия, тромбоцитопения, фотосенсибилизация, зуд, сыпь.
Взаимодействие
Снижает эффект антагонистов витамина K, гипогликемических (производных сульфонилмочевины), фенитоина, диуретиков.
Способ применения и дозы
Таблетки: внутрь, взрослым — по 300 мг 2 раза в сутки во время еды; детям (старше 3 лет) — 10 мг/кг/сут в 2–3 приема.
Суппозитории: ректально, взрослым — по 1 супп. (300 мг) 2 раза (утром и вечером) или однократно на ночь; детям — по 1 супп. (150 мг) 2–3 раза в день. Курс — от 3 до 5 дней.
Порошок для инъекций: в/м, при выраженном болевом синдроме начальная доза — 400 мг, затем — по 200 мг каждые 8 ч в течение 2 дней максимум, затем вводят по 200 мг в течение 4–6 дней. В дальнейшем переходят на пероральный прием.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 8–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки 300 мг — 5 лет.
суппозитории 300 мг — 2 года.
порошок для приготовления раствора для инъекций 200 мг — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакокинетика
После применения 1 супп. (300 мг) Cmax достигается через 4 ч, через 1 ч она колеблется от 19 до 26 мкг/мл. 98% связывается с белками плазмы (преимущественно с альбуминами). При в/м и в/в введении усваивается на 100%. 60% выводится почками в форме глюкуронида.
Cmax после приема 1 табл. (300 мг) достигает через 1 ч и составляет 49 мкг/мл. T1/2 — 1–2,5 ч. 98% связывается с белками плазмы. 60% выводится через почки в форме глюкуронида.