Тамоксен (Tamoxen)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит тамоксифена цитрата 10 или 20 мг; в упаковке 30, 60 и 100 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антиэстрогенное, противоопухолевое.
Показания
Рак молочной железы (главным образом в постменопаузном периоде).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. Во время лечения следует обеспечивать надежную контрацепцию.
Побочные действия
Потеря аппетита, тошнота, рвота, приливы, головокружение, головная боль, депрессия; периферические отеки, тромбоцитопения, лейкопения, анемия, редко — гиперкальциемия. У больных, получающих исключительно высокие дозы в течение длительного времени, возможно появление офтальмологических реакций (снижение остроты зрения, помутнение роговицы, ретинопатия).
Взаимодействие
Усиливает гепатотоксичность аллопуринола, эффект производных кумарина.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 10–20 мг 2 раза в день.
Условия хранения
В защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
До начала лечения женщины должны пройти тщательное гинекологическое (исключение беременности) и терапевтическое обследование.
Тамоксифен вызывает овуляцию, что повышает риск беременности, поэтому женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции (негормональные) в период лечения и в течение 3 мес после окончания лечения.
В период терапии необходимо периодически контролировать показатели свертывания крови, концентрацию Ca2+ в крови, картину крови (лейкоциты, тромбоциты), показатели функции печени, АД, проводить осмотр у окулиста - каждые 3 мес, гинекологическое обследование (при появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях прием препарата следует прекратить).
У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентрацию Ca2+ в сыворотке крови (в случае выраженной гиперкальциемии прием тамоксифена следует временно прекратить). Малоэффективен при лечении больных с метастазами (особенно в печень).
При появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), тромбоэмболии ветвей легочной артерии (одышка) прием препарата следует прекратить.
У больных с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию холестерина и ТГ в сыворотке крови.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Меры предосторожности
Необходимо контролировать содержание кальция в крови (особенно при метастазировании в кости). Высокий уровень (гиперкальциемия) требует прекращения лечения. С осторожностью назначать пациентам с лейкопенией или тромбоцитопенией (необходимо периодически производить полный анализ крови).