Тамоксифен Лахема (Tamoxifen Lachema)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит тамоксифена цитрата 10 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антиэстрогенное, противоопухолевое.
Конкурентно блокирует рецепторы эстрогенов в органах-мишенях и тормозит опухолевый рост, стимулируемый эстрогенами.
Показания
Карцинома молочной железы (поздние стадии или в постменопаузе); послеоперационная терапия.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, тяжелая тромбоцитопения, лейкопения, гиперкальциемия, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии в анамнезе на фоне лечения непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда, беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Побочные действия
Тошнота, рвота, приливы жара, зуд кожи, вагинальное кровотечение, отечность, тромбоцитопения (без склонности к кровотечению). При продолжительной терапии высокими дозами: расстройства зрения, изменения на конъюнктиве и в сетчатке глаз, болезненность костей при наличии в них метастазов, цистоидное изменение яичников (у женщин в предменопаузном периоде), супрессия менструального цикла.
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозу устанавливают индивидуально. Оптимальная дозировка по 20 мг 2 раза в сутки в течение 2–3 лет. Возможно постепенное уменьшение суточной дозы до 30 мг. Допускается сочетание с облучением или цитостатической терапией.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени. Основные продукты метаболизма — N-дезметилтамоксифен и 4-гидрокситамоксифен — экскретируются, главным образом, с фекалиями в виде конъюгатов.
Особые указания
У пациенток в предменопаузном возрасте необходимо тщательным обследованием исключить возможную беременность.
Клиническая фармакология
При обычной схеме назначения (20 мг 2 раза/сут) концентрация тамоксифена в организме стабилизируется к 5 нед.