Тексаред (Texared)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- G43 Мигрень
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M71 Другие бурсопатии
- M95.8 Другие уточненные приобретенные деформации костно-мышечной системы
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- R51 Головная боль
- R52.2 Другая постоянная боль
- R52.9 Боль неуточненная
- T14.9 Травма неуточненная
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
Описание лекарственной формы
Желтые с коричневым оттенком цвета овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.
На поперечном разрезе — ядро ярко-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — анальгезирующее, противовоспалительное, ингибирующее ЦОГ.
Показания
ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит;
болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея;
боль при травмах, ожогах;
воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом, такие как ишиалгия, люмбаго, эпикондилит.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Теноксикам противопоказан при беременности и кормлении грудью.
Побочные действия
Нижеперечисленные нежелательные явления наблюдались в ходе лечения с применением препарата Тексаред со следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — <1/10); нечасто (≥1/1000 — <1/100); редко (≥1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
К нежелательным явлениям, которые могут наблюдаться на фоне применения препарата Тексаред в таблетках, покрытых оболочкой, относятся нижеперечисленные.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — чувство жжения в желудке, боли в желудке, рвота, тошнота, диарея, запор, метеоризм и гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушения функции печени. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны ССС: нечасто — сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Аллергические реакции: редко — сыпь, зуд, эритема и крапивница, фотодерматит.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружения, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Со стороны мочеполовой системы: редко — повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — повышение активности АЛТ, АСТ и ГГТ и уровня билирубина в сыворотке.
Лабораторные показатели: редко — гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.
На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушения обмена веществ.
Очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
К нежелательным явлениям, наблюдаемым со стороны системы гемопоэза, относятся снижение уровня Hb и гранулоцитопения.
Взаимодействие
Снижает эффективность урикозурических ЛС, гипотензивных ЛС и диуретиков; усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты гормона коры надпочечников, ГКС и эстрогенов снижает эффективность усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Другие НПВП — риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды (желательно в одно и то же время), по 20 мг (1 табл.) 1 раз в сутки, при длительном применении — по 10 мг в день.
При острых приступах подагры — по 40 мг/сут в течение первых 2 дней, затем — 20 мг/сут в течение 5 дней.
Пожилым пациентам назначают в дозе 20 мг/сут.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминия. По 1 бл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Мустафа Невзат Илач Санаи A.Ш. Пак Иш Меркези, проф. Др. Булент, Таркан Сокак № 5/1, 34349 Гайреттепе, Стамбул, Турция.
Тел./факс: (90212) 3373800, (90212) 2757956.
www.mn.com.tr
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия. Dr. Reddy's Laboratories Ltd., India.
Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу: представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.
Тел.: (495) 795-39-39; факс: (495) 795-39-08.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакодинамика
Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является НПВП. Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. Теноксикам оказывает свое противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов ЦОГ, участвующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и таким образом подавляет синтез ПГ. Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того, теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается из ЖКТ в неизмененном виде. Cmax достигается через 2 ч после приема препарата. При приеме препарата после еды или совместно с антацидами уменьшается скорость, но не степень его всасывания. Средний T1/2 составляет 70 ч. Теноксикам всасывается полностью, его биодоступность — 100%. В крови препарат связывается с белками на 99%.
Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость, характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным T1/2, что позволяет принимать теноксикам 1 раз в день.
2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой, 1/3 — с калом. При длительном применении кумуляция теноксикама не наблюдается; сывороточное содержание препарата при этом составляет 10–15 мкг/мл.
Передозировка
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических ЛС).
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
За несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат.
Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками больным с артериальной гипертензией и ХСН.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Одним из нежелательных эффектов препарата является головокружение, это следует учитывать в ситуациях, требующих пристального внимания пациента, например при управлении автотранспортным cредством или сложными техническими приборами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.