Телмиста® Н
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
На 1 таблетку 12,5 мг+40 мг/ 12,5 мг+80 мг/ 25 мг+80 мг
Действующие вещества: Гидрохлоротиазид 12,50 мг/12,50 мг/25,00 мг, Телмисартан 40,00 мг/80,00 мг/80,00 мг
Вспомогательные вещества: Меглюмин, натрия гидроксид, повидон-К30, лактозы моногидрат, сорбитол, магния стеарат, маннитол, маннитол DC, краситель железа оксид желтый (Е172) (для таблеток 25 мг+80 мг), краситель железа оксид красный (Е172) (для таблеток 12,5 мг+40 мг и 12,5 мг+80 мг), гипролоза, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.
Описание лекарственной формы
Овальные, двояковыпуклые, двухслойные таблетки, один слой от белого до почти белого цвета или розовато-белого цвета, другой слой розового цвета с вкраплениями светло-розового и темно-розового цвета.
Показания
Артериальная гипертензия (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в монотерапии).
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам препарата или другим производным сульфонамида.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Обструктивные заболевания желчевыводящих путей.
- Тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью).
- Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин).
- Рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия.
- Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).
- Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Препарат Телмиста® Н необходимо принимать 1 раз в день.
- Препарат Телмиста® Н в дозе гидрохлоротиазид 12,5 мг + телмисартан 40 мг может назначаться пациентам, у которых применение телмисартана в дозе 40 мг или гидрохлоротиазида не приводит к адекватному контролю АД.
- Препарат Телмиста® Н в дозе гидрохлоротиазид 12,5 мг + телмисартан 80 мг может назначаться пациентам, у которых применение телмисартана в дозе 80 мг или препарата Телмиста® Н в дозе гидрохлоротиазид 12,5 мг + телмисартан 40 мг не приводит к адекватному контролю АД.
- Препарат Телмиста® Н в дозе гидрохлоротиазид 25 мг + телмисартан 80 мг может назначаться пациентам, у которых применение телмисартана в дозе 80 мг или препарата Телмиста* Н в дозе гидрохлоротиазид 12,5 мг + телмисартан 80 мг не приводит к адекватному контролю АД, или пациентам, состояние которых ранее было стабилизировано телмисартаном или гидрохлоротиазидом при раздельном применении.
У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии максимальная суточная доза телмисартана 160 мг в монотерапии или в комбинации с гидрохлоротиазидом 12,5-25,0 мг является эффективной и хорошо переносится.
Нарушения функции почек
Имеющийся ограниченный опыт применения комбинации гидрохлоротиазид + телмисартан у пациентов с легкими или умеренно выраженными нарушениями функции почек не требует изменения дозы препарата в этих случаях. У таких пациентов следует контролировать функцию почек (применение при КК менее 30 мл/мин см. раздел "Противопоказания").
Нарушения функции печени
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) суточная доза препарата Телмиста" Н не должна превышать дозу гидрохлоротиазида 12,5 мг и телмисартана 40 мг в день (см. раздел "Фармакокинетика").
Пациенты пожилого возраста
Режим дозирования не требует изменений.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.