Топсавер (Topsaver)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- G40 Эпилепсия
- G40.0 Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом
- G40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками
- G40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками
- G40.4 Другие виды генерализованной эпилепсии и эпилептических синдромов
- G40.6 Припадки grand mal неуточненные [с малыми припадками [petit mal] или без них]
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоэпилептическое.
Показания
Эпилепсия
В качестве средства монотерапии: у взрослых и детей старше 2 лет с парциальными (с вторичной генерализацией или без) или первично генерализованными тонико-клоническими припадками.
В составе комплексной терапии: у взрослых и детей старше 2 лет с парциальными (с вторичной генерализацией или без) или первично генерализованными тонико-клоническими припадками, а также для лечения припадков, связанных с синдромом Леннокса-Гасто.
Мигрень
Профилактика приступов мигрени у взрослых после тщательной оценки всех возможных альтернативных методов лечения.
Топирамат не предназначен для лечения острых приступов мигрени.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к топирамату или любому другому компоненту препарата; непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 2 лет при монотерапии и в составе комбинированной терапии эпилепсии; детский возраст до 18 лет при применении для профилактики мигрени, профилактика мигрени у женщин детородного возраста, не использующих адекватную контрацепцию.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая таблетку целиком не разжевывая, независимо от приема пищи. Для оптимального контроля припадков рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим увеличением до эффективной дозы.
В составе комплексной терапии
Взрослые: минимальная эффективная доза 200 мг/сут. Обычная суточная доза 200–400 мг (за 2 приема). Максимальная суточная доза 1600 мг. Лечение начинают с 25–50 мг ежедневно на ночь в течение 1 нед. Затем дозу повышают на 25–50 мг в день в течение 1–2 нед, с кратностью приема 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования, дозу повышают на меньшую величину или через бóльшие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта.
Дети старше 3 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 5–9 мг/кг, разделенная на 2 приема. Лечение начинают с дозы 25 мг на ночь в течение 1 нед. Затем дозу повышают на 1–3 мг/кг/сут в течение 1–2 нед, с кратностью приема 2 раза в день, до достижения оптимального клинического эффекта.
Монотерапия
Взрослые: лечение начинают с 25 мг на ночь в течение 1 нед. Затем дозу повышают на 25–50 мг в день в течение 1–2 нед, с кратностью приема 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования, дозу повышают на меньшую величину или через бóльшие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта. Рекомендуемая начальная доза топирамата для монотерапии у взрослых с впервые установленной эпилепсией составляет 100 мг/сут, максимальная рекомендуемая доза — 500 мг/сут. Эти дозы рекомендованы для всех взрослых, включая пожилых с нормальной функцией почек.
Дети от 7 лет: лечение начинают с дозы 0,5–1 мг/кг на ночь на протяжении 1 нед. Затем дозу повышают на 0,5–1 мг/кг/сут, на протяжении 1–2 нед, кратность приема — 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования дозу повышают на меньшую величину или через бóльшие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта. Рекомендуемый диапазон доз 3–6 мг/кг. Детям с недавно установленными парциальными припадками можно назначать до 500 мг/сут.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг. По 14 табл. в блистере из ориентированного полиамида/алюминиевой фольги/ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 блистера в картонной пачке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. По 7 табл. в блистере из ориентированного полиамида/алюминиевой фольги/ПВХ/алюминиевой фольги. По 4 блистера в картонной пачке.
Производитель
Плива Хрватска д.о.о. Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.