Трамадол-Акри® капсулы (Tramadol-Akri)
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
Каждая капсула содержит:
активное вещество - трамадола гидрохлорид -50 мг.
вспомогательные вещества - кальция фосфата дигидрат, лактоза (сахар молочный), магния стеарат.
Состав капсулы: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин.
Описание лекарственной формы
Капсулы твердые желатиновые № 3 желтого цвета.
Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Показания
- Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (злокачественные опухоли, травмы, тяжелая невралгия, послеоперационный период и др.);
- болезненные диагностические и терапевтические манипуляции.
Режим дозирования
Внутрь.
Применяемые дозировки зависят от степени выраженности болевого синдрома и индивидуальной чувствительности больного. Время приема препарата не зависит от времени приема пищи. Рекомендуемые дозы являются ориентировочными. На практике необходимо выбирать минимальные анальгетически эффективные дозы.
Продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально. Нельзя применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.
При лечении длительно сохраняющегося болевого синдрома целесообразно делать краткосрочные паузы в применении трамадола с тем, чтобы вновь определить необходимую терапевтическую дозу.
Взрослые:
Разовая доза составляет 50 мг трамадола. В случае недостаточности или при отсутствии обезболивающего действия через 30-60 минут принимают 50 мг трамадола повторно.
При болях сильной интенсивности разовая доза 100 мг трамадола.
Обезболивающее действие обычно сохраняется в течение 4-8 часов. Максимальная суточная доза 400 мг.
Дети с 14 лет:
В качестве разовой дозы назначают 1-2 мг трамадола на 1 кг массы тела.
Максимальная суточная доза - 4-8 мг на 1 кг массы тела.
Противопоказания к применению
- Гиперчувствителыюсть к любому из компонентов препарата;
- острые отравления алкоголем, анальгетиками, снотворными и психотропными средствами;
- лечение ингибиторами МАО и в течение 14 дней после окончания их приема;
- детский возраст до 14 лет;
Трамадол нельзя использовать в качестве заместительной терапии при наркоманиях.
Фармакодинамика
Трамадол является дериватом циклогексанола с опиатагонистическими свойствами. Относится к анальгетикам центрального действия. Обладает слабым аффинитетом к опиатным рецепторам без преимущественной избирательности к отдельным популяциям рецепторов.
Обладает обезболивающим, противокашлевым и седативным эффектами.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается, терапевтическое действие наступает через 15-30 минут. Терапевтическое действие сохраняется в течение 4-8 часов.
Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь наблюдается через 1,5-2 часа. Связывание с белками плазмы крови около 20%.
Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови пупочной вены составляет 80% от концентрации в крови матери).
Биотрансформация осуществляется в печени путем деметилирования и конъюгации с образованием 11 метаболитов (1 из них - активный).
Выводится преимущественно почками (90%) и кишечником (около 10%).
При нарушении функций печени и почек (клиренс креатинина менее 8 мл/мин) выведение замедляется.