Трамадол ШТАДА® (Tramadol Stada®)

Фармакологическое действие — анальгезирующее (опиоидное).

Умеренный и сильный болевой синдром различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у пациентов онкологического профиля, при диагностических и лечебных манипуляциях).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим опиоидам; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (интоксикация алкоголем, снотворными препаратами, опиоидными анальгетиками, психотропными средствами); одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (и две недели после их отмены); тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); фармакорезистентная эпилепсия; использование трамадола в качестве препарата для лечения синдрома "отмены" наркотиков; склонность к суициду, злоупотреблению психоактивными веществами; беременность, период кормления грудью; детский возраст (до 14 лет).

Капсулы. Внутрь, не разжевывая, с достаточным объемом жидкости, вне зависимости от приема пищи. Взрослым и подросткам старше 12 лет: при умеренных болях — 1 капс. (50 мг), при отсутствии достаточного эффекта через 30–60 мин еще 1 капс.; при сильных болях — 2 капс. (100 мг).

Эффект сохраняется в среднем 4–8 ч, в зависимости от характера и интенсивности боли.

Обычная суточная доза — не более 8 капс. (400 мг). Однако при онкологических и сильных послеоперационных болях могут потребоваться значительно более высокие дозы.

Раствор для инъекций. В/в (в поверхностную плечевую вену), в/м (в ягодичную мышцу) или п/к.

В/в введение осуществляют путем медленной инъекции, со скоростью 1 мл/мин.

Взрослым и подросткам старше 14 лет: разовая доза для снятия умеренных болей — 1 мл, при недостаточном эффекте через 30–60 мин вводят еще 1 мл; при сильных болях — 2 мл.

Эффект сохраняется в среднем 4–8 ч в зависимости от характера и интенсивности боли. Обычно необходимая для адекватного обезболивания суточная доза не превышает 8 мл (400 мг). Однако при онкологических и сильных послеоперационных болях могут потребоваться значительно более высокие суточные дозы.

Детям: 1–13 лет разовая доза — 1–2 мг/кг. Перед введением препарат разводят водой для инъекций. В таблице указана конечная концентрация (1 мл раствора для инъекций содержит 50 мг трамадола гидрохлорида).

Пример: для введения дозы 1,5 мг/кг ребенку массой тела 45 кг требуется 67,5 мг трамадола гидрохлорида. Для этого 2 мл препарата разводят в 4 мл воды для инъекций до конечной концентрации 16,7 мг/мл. Затем вводят 4 мл разведенного раствора (общая доза составляет примерно 67 мг трамадола гидрохлорида).

Капли для приема внутрь. Внутрь, с небольшим объемом жидкости или на кусочке сахара, независимо от приема пищи.

Взрослым и подросткам старше 14 лет: при умеренных болях разовая доза — 20 капель (соответствует 50 мг трамадола гидрохлорида). При отсутствии достаточного эффекта через 30–60 мин принимают еще 1 разовую дозу; при сильных болях — 40 капель (соответствует 100 мг трамадола гидрохлорида).

Эффект сохраняется в среднем 4–8 ч, в зависимости от характера и интенсивности боли. Обычно необходимая для адекватного обезболивания суточная доза не превышает 160 капель (соответствует 400 мг трамадола гидрохлорида). Однако при онкологических и сильных послеоперационных болях могут потребоваться значительно более высокие дозы.

Детям: в возрасте старше 1 года разовая доза — 1–2 мг/кг.

В таблице приведены примерные дозы для различных возрастных групп (1 капля содержит примерно 2,5 мг трамадола гидрохлорида).

Пациентам пожилого возраста, при тяжелых заболеваниях печени или почек (в т.ч. находящимся на гемодиализе) изменения дозы не требуется, т.к. препарат назначают на непродолжительное время. Пациентам старше 75 лет — возможно увеличение интервала между дозами.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.