Трамадол (Tramadol)

4.5
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
C — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анальгезирующее (опиоидное).

Показания

Болевой синдром средней и высокой интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных).

Противопоказания к применению

- Гиперчувствительность к трамадолу или любому из компонентов препарата;

- острая интоксикация алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками, опиоидами или другими психотропными средствами;

- одновременное применение трамадола с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также в течение 14 дней после окончания их приема;

- эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю;

- применение трамадола в качестве препарата для лечения синдрома "отмены" наркотиков;

- прием во время беременности. Во время кормления грудью препарат может быть назначен только по жизненным показаниям. В случае однократного приема препарата нет необходимости в прерывании кормления грудью;

- прием препарата детям до 14 лет;

- пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Способ применения и дозы

Таблетки

Внутрь. Таблетку следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, или предварительно растворив в 1/2 стакана воды, независимо от приема пищи. Препарат применяется по назначению врача, режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности пациента.

При отсутствии иных предписаний препарат следует применять в следующих дозах: взрослые и подростки старше 14 лет (более 25 кг) — 50 мг, при необходимости через 30–60 мин можно принять еще одну таблетку; при сильных болях однократная доза может быть 100 мг. В зависимости от интенсивности болевого синдрома анальгетическое действие обычно сохраняется в течение 4–6 ч.

Суточная доза не должна превышать 400 мг.

Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. У пожилых пациентов (старше 75 лет) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введением препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

Нарушения функции почек и/или печени. У пациентов с заболеваниями почек и/или печени трамадол может действовать дольше. При Cl креатинина <30 мл/мин и/или у пациентов с печеночной недостаточностью необходим интервал в 12 ч между приемом очередных доз препарата Трамадол. Возможно увеличение интервала между введением разовых доз. Не следует применять препарат Трамадол пациентам с тяжелой почечной (Cl креатинина <10 мл/мин) или печеночной недостаточностью. Не следует применять препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. При длительном применении трамадола, обусловленном интенсивностью или этиологией болевого синдрома, необходим периодический контроль (если необходимо — с перерывами в приеме препарата) для определения необходимости дальнейшей терапии и оптимизации дозы.

Раствор для инъекций

В/в (вводят медленно, не более 1 мл/мин, что соответствует 50 мг трамадола), в/м, п/к. Для разведения препарата можно использовать воду для инъекций, физиологический раствор и 5% раствор декстрозы.

Разведение препарата Трамадол водой для получения конечной концентрации показано в таблице.

Таблица

Объем препарата, мл Объем воды для инъекций, мл Получаемая концентрация, мг/мл
1 или 2 1 или 2 25
1 или 2 2 или 4 16,7
1 или 2 3 или 6 12,5
1 или 2 4 или 8 10
1 или 2 5 или 10 8,3
1 или 2 6 или 12 7,1
1 или 2 7 или 14 6,3
1 или 2 8 или 16 5,6
1 или 2 9 или 18 5

Рекомендуемые ниже дозы являются ориентировочными. На практике необходимо выбирать минимальные анальгетически эффективные дозы. Продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально. Нельзя применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Взрослые и подростки с 14 лет: разовая доза — 50–100 мг, возможно повторное введение препарата через 4–6 ч. Максимальная суточная доза — 400 мг.

Дети от 1 года до 14 лет: разовая доза 1–2 мг/кг, максимальная суточная доза — 8 мг/кг.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек и/или печени. У больных этих категорий затруднено выведение трамадола из организма. В случае лечения острых болевых синдромов у таких больных, когда необходимо редкое или однократное назначение трамадола, специальное изменение дозировок не требуется. Однако в случае лечения хронических болей необходимо помнить об опасности кумуляции препарата в организме, поэтому целесообразно увеличивать интервалы между отдельными его приемами. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (50–100 мг 2 раза в день), а также лицам с циррозом печени (у этой группы больных T1/2 трамадола увеличивается почти в 3 раза).

Пожилой возраст. У пожилых пациентов (старше 75 лет) замедляется выведение трамадола из организма, даже когда нет клинических проявлений нарушения функции почек и/или печени. У этих больных также необходимо увеличивать интервалы между отдельными приемами препарата. Рекомендуется не превышать суточную дозу в 300 мг.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

таблетки 50 мг — 3 года.

таблетки 100 мг — 5 лет.

раствор для инъекций 50 мг/мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Таблетки, 100 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке или 20 табл. в банке светозащитного стекла. Каждую банку или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Раствор для инъекций, 50 мг/мл. Ампулы по 1 или 2 мл. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор ампульный (при использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают).

Производитель

АО «Органика». 654034, Россия, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, ш. Кузнецкое, 3.

Тел.: (3843) 994-222; факс: (3843) 994-200.

www.organica-nk.ru

Наименование организации, принимающей претензии от потребителей: АО «Органика», Россия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

27 аналогов

Опиоидные ненаркотические анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики