Транксен (Tranxene®)

3
Действующее вещество:
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит дикалия клоразепата 5 или 10 мг; во флаконах по 30 шт., в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — центральное, миорелаксирующее, противосудорожное, анксиолитическое, седативное.

Показания

Тревожные состояния и их проявления у взрослых: тревога, беспокойство, тоска; у детей: тик, эмоциональная лабильность, неврозы (обусловленные тревожными состояниями); психические и соматические проявления беспокойства, тоски; дневная тревога.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, дыхательная недостаточность, детский возраст (до 2,5 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Сонливость, миастения, антероградная амнезия, ощущение опьянения, парадоксальные явления (возбудимость, агрессивность и др.), синдром «отмены», кожная сыпь.

Взаимодействие

До начала лечения следует провести терапию гипотиреоза, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, под врачебным контролем. Взрослым — по 5–30 мг/сут. В тяжелых случаях — до 50 мг/сут и выше. Детям — 0,5 мг/кг/сут в несколько приемов.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Sanofi-Winthrop

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен.

Особые указания

В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и активностью "печеночных" ферментов.

Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные ЛС, "отвечают" на более низкие дозы препарата по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно др. бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром "отмены" (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение, и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по "жизненным" показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивают риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома "отмены" у новорожденного.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Меры предосторожности

Необходима осторожность при назначении пациентам с депрессией, миастенией.

2 аналога

Анксиолитики
Анксиолитики