Трасилол® 500000 (Trasylol® 500000)

Каждый флакон с 50 мл раствора для инфузий содержит:

Активное вещество:

Апротинина концентрированный раствор 500 000 КИЕ - 10,00 г/флакон;

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид, 1М раствор натрия гидроксида или кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.

Прозрачный, бесцветный, пенистый раствор.

Фармакологическое действие — антифибринолитическое.

Применяется для профилактики потери крови при операции и уменьшения объема гемотрансфузии при проведении операций аортокоронарного шунтирования с использованием аппарата искусственного кровообращения (АИК) у взрослых пациентов, находящихся в группе повышенного риска по развитию кровотечений или необходимости проведения гемотрансфузии.

Повышенная чувствительность к апротинину.

Возраст младше 18 лет. Пациенты, у которых выявляются апротинин-специфичные IgG, имеют высокий риск развития анафилактической реакции при лечении апротинином. Поэтому применение апротинина у этих пациентов противопоказано. В случае, когда проведение теста на апротинин-специфичные IgG невозможно, противопоказано применение апротинина у пациентов, у которых нельзя исключить введение апротинина в течение последних 12 месяцев.

В/в, только в положении «лежа на спине», медленно (максимальная скорость введения — 5–10 мл/мин). Вводить Трасилол® 500000 следует через магистральные вены, которые не следует использовать для введения других препаратов.

В связи с высоким риском развития аллергических/анафилактических реакций, всем пациентам за 10 мин до введения основной дозы Трасилола® 500000 следует вводить пробную дозу, составляющую 1 мл (10 тыс. КИЕ). При отсутствии отрицательных реакций вводят терапевтическую дозу препарата. Возможно применение блокаторов гистаминовых Н₁- и Н₂-рецепторов за 15 мин до введения Трасилола® 500000. В любом случае должны быть обеспечены стандартные неотложные мероприятия, направленные на лечение аллергической/анафилактической реакции.

Взрослым пациентам рекомендуется следующий режим дозирования.

Начальная доза, составляющая 1–2 млн КИЕ, вводится в/в медленно в течение 20–30 мин после начала анестезии и до проведения стернотомии. Следующие 1–2 млн КИЕ добавляют к первичному объему аппарата «сердце-легкие». Апротинин следует добавлять к первичному объему в период рециркуляции для обеспечения достаточного разведения препарата и предотвращения взаимодействия с гепарином.

После окончания болюсного введения устанавливают постоянную инфузию со скоростью введения 250–500 тыс КИЕ/ч до окончания операции. Общее количество введенного апротинина в течение всего курса не должно превышать 7 млн КИЕ.

Пациенты с нарушением функции почек: по данным клинических исследований, не требуется проводить коррекцию режима дозирования.

Дети: эффективность и безопасность апротинина у детей и подростков не установлена.

Пациенты пожилого возраста: изменения режима дозирования не требуется.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.