Тредаптив® (Tredaptive)
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
1 таблетка с модифицированным высвобождением содержит:
действующие вещества: никотиновая кислота 1000 мг и ларопипрант 20 мг.
вспомогательные вещества: слой никотиновой кислоты: гипромеллоза 2208 75,00 мг, кремния диоксид коллоидный 6,25 мг, натрия стеарилфумарат 18,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая 150,00 мг; слой ларопипранта: гипролоза 9,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 128,40 мг, натрия кроскармеллоза 12,00 мг, лактозы моногидрат 128,40 мг, магния стеарат 0,75 мг, натрия стеарилфумарат 1,50 мг.
Описание лекарственной формы
Продолговатые, двояковыпуклые, двухслойные таблетки от белого до почти белого цвета, с тиснением "552" на одной стороне. На изломе от белого до почти белого цвета.
Показания
Препарат Тредаптив® применяется для лечения дислипидемии, особенно у пациентов со смешанной дислипидемией (повышение концентрации холестерина ЛПНП и триглицеридов, снижение концентрации ЛПВП в крови) и пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготная семейная и несемейная).
Препарат Тредаптив® следует применять у пациентов в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, когда ингибиторы ХМГ-КоА-редуктазы в монотерапии неэффективны. Препарат может применяться у пациентов в монотерапии только при непереносимости ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Во время лечения препаратом Тредаптив® следует продолжать соблюдение диеты и применения нефармакологических методов лечения (например, физические нагрузки, снижение массы тела).
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени неясного генеза;
- пептическая язва в активной фазе;
- артериальное кровотечение;
- детский возраст до 18 лет;
- беременность и период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, вечером во время еды. Таблетки не разжевывать.
Начальная доза препарата - одна таблетка один раз в сутки (1000 мг/20 мг).
Через 4 недели пациентам рекомендуется переходить на поддерживающую дозу-две таблетки один раз в сутки (2000 мг/40 мг).
Изучение доз выше 2000 мг/40 мг не проводилось и применение не рекомендуется.
Для уменьшения проявлений основного побочного эффекта "приливов" крови к коже головы, шеи и верхней части туловища, во время приема препарата не следует употреблять алкоголь, горячие напитки и острую пищу.
Если пациент прекратил прием препарата Тредаптив® на срок менее 7 дней, лечение можно возобновить в обычной дозе. Если перерыв превысил 7 дней, возобновлять лечение следует с начальной дозы одна таблетка (1000 мг/20 мг), а через неделю можно снова перейти на поддерживающую дозу две таблетки (2000 мг/40 мг).
Пациенты, переходящие от лечения препаратом никотиновой кислоты с замедленным высвобождением в дозе ≥ 2000 мг на лечение препаратом Тредаптив®, могут начать прием препарата Тредаптив® с двух таблеток (2000 мг/40 мг).
Пациенты, переходящие от лечения препаратом никотиновой кислоты с замедленным высвобождением в дозе ≤ 2000 мг на лечение препаратом Тредаптив®, должны начинать прием препарата Тредаптив® с одной таблетки (1000 мг/20 мг).
Пациенты, переходящие от лечения препаратом никотиновой кислоты с немедленным высвобождением на лечение препаратом Тредаптив®, должны начинать прием препарата Тредаптив® с одной таблетки (1000 мг/20 мг), а затем через 4 недели перейти на поддерживающую дозу - две таблетки (2000 мг/40 мг).