Трилипикс® (Trilipix)

Твердые желатиновые капсулы №3 с желтым непрозрачным корпусом и красновато- коричневой непрозрачной крышкой. На корпусе черными чернилами напечатано "45".

Препарат Трилипикс® показан в сочетании с диетой:

- комбинированная терапия с ГМГ-КоА редуктазы ингибиторами (статинами) смешанной дислипидемии (тип IIа, IIb по Фредриксону), с целью снижения триглицеридов (ТГ) и повышения концентрации ЛПВП у пациентов с ИБС (ишемической болезнью сердца) или с высоким риском развития ИБС (другие клинические формы атеросклеротической болезни: атеросклероз периферических артерий, аневризма брюшной аорты и симптоматический атеросклероз сонной артерии; сахарный диабет; множественные факторы риска, которые соответствуют 10-летнему риску развития коронарных осложнений > 20 %);

- с целью снижения концентрации ТГ у пациентов с тяжелой гиперглицеридемией (дислипидемия IV, V тип по Фредриксону);

- с целью снижения повышенной концентрации ЛПНП, общего холестерина, триглицеридов и АпоВ (аполипопротеин В) и повышения концентрации ЛПВП у пациентов с первичной гиперлипидемией или смешанной дислипидемией (тип IIa, IIb, III, IV по Фредриксону).

- Гиперчувствительность к активному компоненту (фенофиброевая кислота, холина фенофибрат), фенофибрату или любому из компонентов лекарственного средства;

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

- печеночная недостаточность (включая билиарный цирроз печени и персистирующее нарушение функции печени неясной этиологии);

- заболевания желчного пузыря;

- острый или хронический панкреатит, за исключением острого панкреатита вследствие тяжелой гипертриглицеридемии;

- наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при лечении фибратами или кетопрофеном;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- беременность;

- период лактации.

При одновременном приеме препарата Трилипикс® со статинами ознакомьтесь с разделом "Противопоказания" инструкции по медицинскому применению соответствующего статина.

Перед назначением препарата Трилипикс® пациенту в качестве монотерапии или при одновременном приеме со статинами, должна быть назначена соответствующая гиполипидемическая диета, которая должна соблюдаться и во время лечения. Препарат Трилипикс® капсулы с модифицированным высвобождением следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи.

Максимальная суточная доза - 135 мг.

Взрослые

- Комбинированная терапия с ГМГ-КоА редуктазы ингибиторами (статинами) в лечении смешанной дислипидемии.

Возможен одновременный прием препарата Трилипикс® в дозе 135 мг с ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы (статином) у пациентов со смешанной дислипидемией. Для удобства, суточная доза препарата Трилипикс® может быть принята в то же самое время, что и статин, согласно рекомендациям дозировки для каждого препарата. Комбинированная терапия максимальной дозы статина с препаратом Трилипикс® клинически не изучена, вследствие чего её следует избегать за исключением случаев, когда польза терапии превышает возможный риск.

- Тяжелая гипертриглицеридемия.

Начальная доза препарата Трилипикс® составляет 45 мг или 135 мг один раз в сутки. Дозировка должна быть индивидуально подобрана в зависимости от реакции пациента и должна быть откорректирована в случае необходимости после повторных определений липидов в интервале 4-8 недель. Максимальная доза составляет 135 мг один раз в сутки.

- Первичная гиперлипидемия или смешанная дислипидемия Доза препарат Трилипикс® составляет 135 мг один раз в сутки.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.