Цефактив (Isodepom)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до светло-желтого цвета, кристаллический, гигроскопичен.
1 фл. | |
цефпирома сульфат | 1.191 г, |
что соответствует содержанию цефпирома | 1 г |
Вспомогательные вещества: натрия карбонат - 0.209 г.
1 г - флаконы (1) + 2 мл амп. с растворителем 1 шт. - пачки картонные.
1 г - флаконы (5) + 2 мл амп. с растворителем 5 шт. - пачки картонные.
1 г - флаконы (10) + 2 мл амп. с растворителем 10 шт. - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик цефалоспоринового ряда IV поколения. Оказывает бактерицидное действие путем ингибирования синтеза мукопептидов клеточной стенки бактерий в фазе митоза. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам III поколения.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp., Peptostreptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Providencia spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Bacteroides spp.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры); осложненные инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей; гинекологические инфекции (в т.ч. аднексит, эндометрит, параметрит, пельвиоперитонит, абсцесс дугласова пространства, абсцесс бартолиновой железы); инфекции кожи и мягких тканей; бактериемия, септицемия; инфекции у пациентов с нейтропенией и ослабленным иммунитетом.
Режим дозирования
Вводят только в/в.
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от тяжести инфекции, чувствительности микроорганизмов, почечной функции.
Для пациентов с нормальной функцией почек (КК>50 мл/мин) при тяжелых инфекциях разовая доза составляет 1 г, суточная доза - 2 г, интервал между введениями - 12 ч.
Для пациентов с осложненными, угрожающими жизни инфекциями разовая доза составляет 2 г, суточная доза - 4 г, интервал между введениями - 12 ч.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспориновым и другим бета-лактамным антибиотикам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, боль в животе, запор, изменение вкуса, повышение АЛТ, АСТ, ЩФ, общего билирубина.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, спутанность сознания, бессонница, обратимая энцефалопатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Со стороны свертывающей системы крови: увеличение протромбинового времени или АЧТВ, кровоизлияния.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения, анемия.
Со стороны обмена веществ: временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции.
Местные реакции: флебиты, воспаление или боль в месте инъекции
Взаимодействие
При одновременном применении цефпирома с аминогликозидами, фуросемидом и другими "петлевыми" диуретиками, возможно повышение нефро- и ототоксичности.
Пробенецид замедляет экскрецию цефпирома из организма и, тем самым, увеличивает его концентрацию в плазме крови.
При одновременном введении раствора цефпирома с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина возможно фармацевтическое взаимодействие (каждый антибиотик следует вводить отдельно).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Препарата: 2 года.
Растворителя: 5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
АО «Фармасинтез», Россия.
Юридический адрес: 664007, г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, оф. 3.
Адрес производственной площадки: г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Фармакокинетика
Цефпиром не всасывается из ЖКТ. После в/в введения в дозе 1 г в течение 5 мин средняя концентрация в плазме крови составляет 81 мг/л. Связывание с белками плазмы - около 10%.
T1/2 цефпирома у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 1.8-2.2 ч. Кумуляция при повторном введении не наблюдается. Цефпиром выделяется, главным образом, почками путем клубочковой фильтрации. В первые 24 ч выведение с мочой составляет 80-90%.
У пациентов в возрасте старше 65 лет в течение 5 мин после в/в введения в дозе 1 г средняя концентрация в плазме крови составляет 127.1 мг/л, T1/2 увеличивается до 4.5 ч. Кумуляция при многократном введении не наблюдается.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с любыми формами аллергии, особенно при аллергических реакциях на лекарственные препараты в анамнезе. При развитии аллергических реакций лечение следует прекратить.
При длительном применении цефпирома следует принимать меры для предупреждения развития дисбактериоза, а также следить за картиной крови и функцией почек. В первые недели лечения возможно развитие псевдомембранозного колита.