Цефограм (Cefogram)

во флаконе; в пачке картонной 1 флакон (в комплекте с растворителем — вода для инъекций — или без него).

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, менингит, холангит, эмпиема желчного пузыря, шигеллез, сальмонеллоносительство, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, пиелонефрит, инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, половых органов, инфицированные раны и ожоги.

Профилактика послеоперационной инфекции.

Повышенная чувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтриаксона при беременности не проводилось.

Применение цефтриаксона при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефтриаксон выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтриаксона.

У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

В/м (глубоко в мышцу), в/в (в виде медленной инъекции или инфузии).

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет 1–2 г; назначается 1 раз в день с интервалом 24 ч. В тяжелых случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, одноразовая суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Для новорожденных, грудных детей и детей до 12 лет при одноразовой суточной дозировке рекомендуется следующая схема:

- для новорожденных (до 2-недельного возраста) — 20–50 мг/кг/сут. Дозу 50 мг/кг массы тела превышать не разрешается в связи с незрелой ферментной системой новорожденных;

- для детей от 2 нед и до 12 лет суточная доза составляет 20–75 мг/кг. Дозу более 50 мг/кг необходимо назначать в виде в/в инфузии, и вводить в течение не менее 30 мин. Суточная доза не должна превышать 2 г;

- у детей с массой тела 50 кг и выше следует использовать дозировку для взрослых.

Продолжительность терапии зависит от течения заболевания.

Менингит

Начальная доза составляет 100 мг/кг массы тела 1 раз в день (максимально — 4 г). Как только удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность, дозу необходимо уменьшить. Наилучшие результаты были достигнуты при сроках терапии, указанных ниже.

Гонорея

Для лечения гонореи, вызываемой как образующими, так и не образующими пенициллиназу штаммами, рекомендуемая доза составляет 250 мг; вводится однократно в/м.

Профилактика в предоперационном периоде

Перед инфицированными или предположительно инфицированными хирургическими вмешательствами для предупреждения послеоперационных инфекций рекомендуется однократное введение цефтриаксона за 30–90 мин до операции в дозе 1–2 г в зависимости от степени риска и опасности возможной инфекции.

Недостаточность функции почек и печени

У больных с нарушенной функцией почек и нормальной функцией печени дозу цефтриаксона уменьшать нет необходимости. Только при недостаточности почек в претерминальной стадии (Cl креатинина ниже 10 мл/мин) необходимо, чтобы суточная доза цефтриаксона не превышала 2 г.

У больных с нарушенной функцией печени и сохраненной функцией почек дозу цефтриаксона уменьшать также нет необходимости.

В случаях одновременного наличия тяжелой патологии печени и почек концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать. У больных, находящихся на гемодиализе, дозу препарата после проведения этой процедуры изменять нет необходимости.

Приготовление растворов

Внутримышечное введение: 1 г препарата необходимо развести в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и ввести глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу.

Раствор лидокаина нельзя вводить в/в.

Внутривенное введение

В/в инъекция: 1 г препарата необходимо развести в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводить в/в медленно в течение 2–4 мин.

В/в инфузия: 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора свободного от кальция (например 0,9% раствор натрия хлорида, 5 или 10% раствор глюкозы, 5% раствор левулезы).

Продолжительность в/в инфузии — не менее 30 мин.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. приготовленный раствор - 6 ч при температуре не выше 25 °C или 24 ч при температуре 2-8 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г — 3 года. Растворитель – 3 г и 3 мес

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг — 3 года.

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг — 3 года. Растворитель – 3 г и 3 мес

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ORCHID CHEMICALS & PHARMACEUTICALS, Ltd. Индия

По рецепту

Связывание с белками плазмы составляет 85-95%. Цефтриаксон широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации достигаются в спинномозговой жидкости при менингите. Высокие концентрации достигаются в желчи. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Около 40-65% цефтриаксона выделяется с мочой в неизмененном виде. Остальная часть выделяется с желчью и калом.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами или растворами.

У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем.