Церневит (Cernevit®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
| Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения | 747 мг |
| ретинол (витамин А) в форме ретинола пальмитата | 3500 МЕ |
| холекальциферол (витамин D3) | 220 МЕ |
| альфа-токоферол (витамин E) | 11200 МЕ |
| (что соответствует содержанию DL альфа-токоферола 10,2 мг) | |
| аскорбиновая кислота (витамин C) | 125 мг |
| тиамин (витамин B1) | 3,51 мг |
| (что соответствует содержанию кокарбоксилазы тетрагидрата 5,8 мг) | |
| рибофлавин (витамин B2) | 4,14 мг |
| (что соответствует содержанию рибофлавина натрия фосфата дигидрата 5,67 мг) | |
| пиридоксин (витамин B6) | 4,53 мг |
| (что соответствует содержанию пиридоксина гидрохлорида 5,5 мг) | |
| цианокобаламин (витамин B12) | 6 мкг |
| фолиевая кислота (витамин B9) | 414 мкг |
| пантотеновая кислота | 17,25 мг |
| (что соответствует содержанию декспантенола 16,15 мг) | |
| биотин (витамин B8) | 69 мкг |
| никотинамид (витамин PP) | 46 мг |
| вспомогательные вещества: глицин, гликохолевая кислота, соевый лецитин, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота |
в однодозовых флаконах темного стекла по 5 мл; в коробке 10 флаконов.
Описание лекарственной формы
Приготовленный для в/в введения раствор желто-оранжевого цвета.
Фармакологическое действие
Поливитаминное.
Показания
Профилактика гиповитаминозов, состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах (в т.ч. парентеральное питание) у взрослых и детей старше 11 лет.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту (особенно витамину B1), детский возраст младше 11 лет (в т.ч. период новорожденности, первые годы жизни), одновременное применение препаратов леводопы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно при условии строгого соблюдения режима дозирования во избежание возникновения передозировки. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (возможно развитие передозировки витамина A у новорожденных).
Применение при нарушениях функции печени
Из-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного вещества, при повторных и длительных введениях препарата у пациентов с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 11 лет.
Побочные действия
В редких случаях у некоторых больных возможно увеличение показателей АЛТ (СГПТ) при в/в болюсном введении (см. «Меры предосторожности»), анафилактические реакции у больных с аллергией замедленного типа (вследствие наличия в составе витамина B1).
Взаимодействие
Несовместим с препаратами леводопы (из-за наличия в составе пиридоксина). Следует соблюдать осторожность при применении с противоэпилептическими препаратами, содержащими фенобарбитал, фенитоин, примидон.
Способ применения и дозы
В/в, 747 мг/сут (1 флакон объемом 5 мл в сутки). Содержимое флакона разводят в 5 мл воды для инъекций, вводят в/в или разводят 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором натрия хлорида и вводят инфузионно. Возможно добавление к питательным смесям, содержащим углеводы, липиды, аминокислоты и электролиты, при условии, что совместимость и стабильность были подтверждены ранее для каждого вида применяемой питательной смеси. Применение может продолжаться весь период парентерального питания.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. После разведения — при температуре 2–8 °C не более 24 ч.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0.747 г — 2 года.
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 747 мг — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Бакстер С.А.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Фармакокинетика
У пациентов, получающих Церневит, концентрации витаминов A, D, Е в плазме восстанавливаются и поддерживаются на нормальном уровне на протяжении периода длительного парентерального питания.
Фармакокинетические свойства определяются свойствами входящих в состав препарата витаминов:
витамин А - нормальный уровень в сыворотке 80-300 МЕ/мл, связан с белком, выводится главным образом почками и с желчью;
витамин D - активируется в печени и почках путем гидроксилирования, связан с белком, выводится главным образом почками и с желчью;
витамин Е — попадает в кровь с липопротеинами, преобразуется в лактон в печени, выводится преимущественно почками;
витамин В1 (тиамин) - 90% концентрируется в эритроцитах, в плазме преимущественно связывается с альбумином, выводится главным образом почками;
витамин В2 (рибофлавин) - в плазме связывается с белками, уровень витамина в плазме может сильно варьировать, выводится преимущественно почками в несвязанном виде или в виде метаболитов;
витамин В3 (РР) - в плазме существует в форме кислоты и амида, выводится почками в несвязанном виде или в виде метаболитов;
витамин В5 (пантотеновая кислота) - существует в несвязанной форме или в форме витамина А в плазме и эритроцитах, выводится почками;
витамин В6 (пиридоксин) — метаболизируется в печени и выводится почками;
витамин В12 (цианокобаламин) - нормальный уровень в сыворотке 200-900 пг/мл, связывается с белками, накапливается в печени, обнаруживается в молоке, 50-90% выводится почками;
витамин С (аскорбиновая кислота) - при нормальных концентрациях (8-14 мг/л) полностью всасывается в почках, избыток выводится почками;
фолиевая кислота - нормальные концентрации в плазме 0.005-0.015 мкг/мл, распределяется во все ткани, метаболизируется и накапливается в печени, при высоких уровнях превалирует максимальная почечная реабсорбция, выводится почками;
биотин - в плазме существует в свободной форме или форме, связанной с белками, выводится почками преимущественно в неизмененном виде.
Передозировка
Симптомы: проявляется признаками передозировки витамина A. При дозе витамина A более 150000 МЕ — желудочно-кишечные расстройства, головная боль, увеличение внутричерепного давления, отек диска зрительного нерва, психические нарушения, возбуждение или судороги, задержка десквамации эпителия; проявления хронической интоксикации витамином А: увеличение внутричерепного давления, чувствительные или болезненные подкожные выбухания на пальцах верхних и нижних конечностей.
Лечение: прекращение приема препарата, проведение мероприятий по снижению поступления кальция и усилению диуреза, адекватная регидратация организма.
Особые указания
Следует проверять совместимость при приготовлении с растворами для инфузий, особенно при добавлении к бинарным парентеральным смесям, содержащим глюкозу, электролиты, растворы аминокислот и липиды.
Каких-либо симптомов отмены после прекращения применения препарата не выявлено.
Характеристика
Сбалансированная смесь водорастворимых и жирорастворимых витаминов, обеспечивающая полноценное снабжение организма витаминами при проведении парентерального питания у взрослых и детей старше 11 лет.
Меры предосторожности
При болюсном в/в введении отмечались редкие случаи умеренного повышения АЛТ у больных с активным энтероколитом. Рекомендуется контролировать уровни трансаминаз у этой группы больных. После окончания применения Церневита повышенные уровни трансаминаз быстро возвращаются к нормальным величинам. Вследствие наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного ингредиента при повторных и длительных введениях препарата у больных желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени. Следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептическими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин, примидон (необходимо клиническое наблюдение, контроль содержания в плазме, коррекция режима дозирования противоэпилептического препарата в течение и после прекращения применения фолиевой кислоты). Дефицит одного или более витаминов следует корригировать специальными препаратами. При необходимости возможно отдельное применение витамина K (Церневит не содержит витамина К).